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ステムリム（4599）・事実初出

細胞・遺伝子治療の承認・市販後評価と再生医療実用化環境の進展

FY2026-H1に初出。。直近の記載はFY2026-H1。

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再生医療・遺伝子編集iPS細胞の承認と臨床応用進展3社が書いているテーマ・逆風0社・追い風3社

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尾根＝前進を書いた年、谷＝悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大（1本指はページのスクロール）。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2026-H1初出有価証券報告書

    「米国では、細胞・遺伝子治療を中心に承認・適応拡大の動きが継続しており、希少疾患や血液疾患領域で製品化が進展している状況にあります。また、米国FDA（アメリカ食品医薬品局：U.S. Food and Drug Administration）では、細胞・遺伝子治療の承認後に求められるデータ収集等についての考え方が示されており、市販後の評価・安全性管理を含めた運用整備の重要性が高まっています。」

    細胞・遺伝子治療について、米国での承認・適応拡大と製品化、市販後のデータ収集・安全性管理に関する運用整備の進展が、再生医療の実用化環境として初めて整理されている。
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