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発生事実4599ステムリム医薬品

再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1ペプチド)における虚血性心筋症患者を対象とした第1/2相医師主導治験の患者組み入れ完了のお知らせ

虚血性心筋症を対象とする第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験で、患者の組み入れが完了した。当初予定の20例から14例に変更されたが、会社は安全性・忍容性の評価に必要な症例数を確保できたとしている。

読む価値
27軽微
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向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
14
例(患者組み入れ数)
書きぶり
条件付き
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虚血性心筋症患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験の患者組み入れ完了

対象となる主体

国立大学法人大阪大学医学部附属病院

対象拠点・対象製品

大阪大学医学部附属病院を中心とする計5施設/レダセムチドより創製したペプチド医薬(開発コード:S-00515)

この開示2026年4月15日
原因

主要目的である安全性及び忍容性については14例の症例で一定の評価が可能であること、並びに治験実施状況等を総合的に勘案したため

業績への影響額

影響なし(2026年7月期通期業績への影響はありません)

業績予想への影響

現時点において本件が2026年7月期通期業績に与える影響はありません。

今後の見通し

投与52週後に実施する各種心機能検査等により有効性を評価する予定。

発生した事象
項目内容
事象の名称虚血性心筋症患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験の患者組み入れ完了
対象となる主体国立大学法人大阪大学医学部附属病院
対象拠点・対象製品大阪大学医学部附属病院を中心とする計5施設/レダセムチドより創製したペプチド医薬(開発コード:S-00515)
原因主要目的である安全性及び忍容性については14例の症例で一定の評価が可能であること、並びに治験実施状況等を総合的に勘案したため
業績への影響額影響なし(2026年7月期通期業績への影響はありません)
業績予想への影響現時点において本件が2026年7月期通期業績に与える影響はありません。
今後の見通し投与52週後に実施する各種心機能検査等により有効性を評価する予定。
この書類が述べていない項目(18件)
発生日認知日・通知受領日計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

主要目的である安全性及び忍容性については14例の症例で一定の評価が可能であること、並びに治験実施状況等を総合的に勘案したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1ペプチド)における虚血性心筋症患者を対象とした第1/2相医師主導治験の患者組み入れ完了のお知らせ|ステムリム(4599)の適時開示 | Komori