読む価値
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書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
DFP-10917Venetoclax（VEN）併用療法
適用分野（この発表が対象とする用途）
再発・難治性急性骨髄性白血病（R/R AML）の3次・4次治療、及び2次治療以降
会社が数字で示したこと
定量的な効果
単剤：奏効率（ORR）が対照群を上回る数値、強化療法群との層別解析で全生存期間（OS）が長い結果。VEN併用：第1相奏効率50％、第2相奏効率53％、造血幹細胞移植への移行4例
利用実績
VEN併用試験で第1相はCR 1例・MLFS 2例、第2相はCRi 3例・MLFS 3例・PR 3例、4例が造血幹細胞移植へ移行。3例は投与継続中。
相手先と当社の関係
Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ4598
当社との関係
FDAとは承認申請及び第3相試験に向けた協議関係。海外大手製薬企業等とは秘密保持契約を締結し、詳細情報を提供している。将来的に共同開発・共同推進を行う可能性がある。
相手先米国食品医薬品局（FDA）及び海外大手製薬企業等（社名非開示）
FDAは米国の医薬品規制当局。海外大手製薬企業等の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | DFP-10917、Venetoclax（VEN）併用療法 |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA）及び海外大手製薬企業等（社名非開示） |
| 相手先の概要 | FDAは米国の医薬品規制当局。海外大手製薬企業等の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。 |
| 当社との関係 | FDAとは承認申請及び第3相試験に向けた協議関係。海外大手製薬企業等とは秘密保持契約を締結し、詳細情報を提供している。将来的に共同開発・共同推進を行う可能性がある。 |
| 適用分野 | 再発・難治性急性骨髄性白血病（R/R AML）の3次・4次治療、及び2次治療以降 |
| 定量的な効果 | 単剤：奏効率（ORR）が対照群を上回る数値、強化療法群との層別解析で全生存期間（OS）が長い結果。VEN併用：第1相奏効率50％、第2相奏効率53％、造血幹細胞移植への移行4例 |
| 利用実績 | VEN併用試験で第1相はCR 1例・MLFS 2例、第2相はCRi 3例・MLFS 3例・PR 3例、4例が造血幹細胞移植へ移行。3例は投与継続中。 |
この書類が述べていない項目（11件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。単剤第3相試験の中間解析で、奏効率が対照群を上回り、強化療法群との層別解析で全生存期間が長く、TP53を含む予後不良の遺伝子変異を有する患者集団で有効性が示唆されたため。また、VEN併用試験で奏効率や造血幹細胞移植への移行例などの結果が得られたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。