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その他開示4597ソレイジア・ファーマ医薬品

当社開発品 SP-05第Ib/II相臨床試験最新情報(権利導入元 Isofol 社情報開示)

SP-05(アルホリチキソリン)の第Ib相試験で、治療患者10例の予備評価結果と今後の試験計画が示された。最高用量500 mg/m²の評価を続け、ドイツなどでの第II相試験を15~20施設に拡大し、日本でも第II相試験を並行実施する予定。

読む価値
59注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
50
腫瘍径合計の最大減少率(約%)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

SP-05(一般名:アルホリチキソリン硫酸塩)
適用分野(この発表が対象とする用途)

RAS変異型の転移性大腸がん

会社が数字で示したこと
定量的な効果

腫瘍径の合計が最大で約50%減少、治療患者10例中5例が根治目的の腫瘍切除術の適応候補、用量制限毒性は0例

利用実績

第Ib相で治療を受けた患者10例、最高用量500 mg/m²では3例が登録済み(今後3例追加予定)

相手先と当社の関係
ソレイジア・ファーマ4597
当社との関係

SP-05の権利導入元/開発パートナー

相手先Isofol Medical AB

スウェーデンの医薬品開発会社であることが本文から読み取れるが、所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示

拠点(この発表が示した場所)

ドイツ、スペイン、オーストリアおよびギリシャの試験実施施設(具体的所在地は非開示)

15~20施設(第II相パート予定)
業績への影響

中長期にわたる影響を見込むが、2026年度損益業績への影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Isofol Medical ABの2026年11月10日(現地時間)の情報開示、世界保健機関(WHO)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名SP-05(一般名:アルホリチキソリン硫酸塩)
相手先Isofol Medical AB
相手先の概要スウェーデンの医薬品開発会社であることが本文から読み取れるが、所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示
当社との関係SP-05の権利導入元/開発パートナー
適用分野RAS変異型の転移性大腸がん
拠点所在地ドイツ、スペイン、オーストリアおよびギリシャの試験実施施設(具体的所在地は非開示)
拠点の規模15~20施設(第II相パート予定)
定量的な効果腫瘍径の合計が最大で約50%減少、治療患者10例中5例が根治目的の腫瘍切除術の適応候補、用量制限毒性は0例
利用実績第Ib相で治療を受けた患者10例、最高用量500 mg/m²では3例が登録済み(今後3例追加予定)
業績への影響中長期にわたる影響を見込むが、2026年度損益業績への影響はない
出典Isofol Medical ABの2026年11月10日(現地時間)の情報開示、世界保健機関(WHO)
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

第Ib相試験では、アルホリチキソリンの新レジメンと標準治療を併用し、安全性・耐容性を評価している。第II相については、試験実施施設・対象国を拡大することで、地理的基盤と患者募集能力を強化し、迅速かつ効率的な試験実施につなげるためとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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