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その他開示4597ソレイジア・ファーマ医薬品

エピシルのブラジルにおける販売開始に向けた届出のお知らせ

エピシルについて、ブラジル当局への販売開始に必要な届出が完了し、ブラジル国内で販売できる状態になった。販売はDaiichi Sankyo Brasilが2026年第4四半期に開始する計画で、ブラジルでは「epifilm」の製品名を使用する。

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発表された内容

エピシル®epifilm
適用分野(この発表が対象とする用途)

化学療法や放射線治療に伴う口内炎で生じる口腔内疼痛の管理及び緩和、口腔内病変の被膜及び保護

提供開始日2026年第4四半期に販売開始予定
契約締結日2025年8月(ブラジル独占的販売権導出契約)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

数分で疼痛緩和効果を期待し得る

相手先と当社の関係
ソレイジア・ファーマ4597
当社との関係

2025年8月にブラジル独占的販売権導出契約を締結済み。当社はエピシルの全世界独占的製造販売権利者であり、今後Daiichi Sankyo Brasilへの製品供給を通じて収益を確保する見通し。

相手先Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.

ブラジル連邦共和国サンパウロ市に本社を置く、第一三共株式会社の100%子会社。

登録番号・有効期限

ANVISAへの販売開始届出番号が2026年7月13日付で公示された(届出番号自体は非開示)。有効期限は非開示。

業績への影響

ブラジル向け製品販売収益予想値は2026年12月期連結業績予想に織り込み済み。Daiichi Sankyo Brasilからマイルストン収入を受領し、2026年度第3四半期決算に計上する見通し。マイルストン収入額は非公表。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名エピシル®、epifilm
相手先Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
相手先の概要ブラジル連邦共和国サンパウロ市に本社を置く、第一三共株式会社の100%子会社。
当社との関係2025年8月にブラジル独占的販売権導出契約を締結済み。当社はエピシルの全世界独占的製造販売権利者であり、今後Daiichi Sankyo Brasilへの製品供給を通じて収益を確保する見通し。
契約締結日2025年8月(ブラジル独占的販売権導出契約)
提供開始日2026年第4四半期に販売開始予定
適用分野化学療法や放射線治療に伴う口内炎で生じる口腔内疼痛の管理及び緩和、口腔内病変の被膜及び保護
登録番号・有効期限ANVISAへの販売開始届出番号が2026年7月13日付で公示された(届出番号自体は非開示)。有効期限は非開示。
定量的な効果数分で疼痛緩和効果を期待し得る
業績への影響ブラジル向け製品販売収益予想値は2026年12月期連結業績予想に織り込み済み。Daiichi Sankyo Brasilからマイルストン収入を受領し、2026年度第3四半期決算に計上する見通し。マイルストン収入額は非公表。
出典ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)への販売開始届出が公示され、ブラジルの医療機器規制上、販売可能となったため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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