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総腫瘍量の減少率（最大、％）書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。当社開発品 SP-05（アルホリチキソリン硫酸塩）第 Ib/II 相臨床試験に関する最新情報
対象となる主体
Isofol Medical AB（権利導入元／開発パートナー）
対象拠点・対象製品
ベルリン大学医学部シャリテ病院で実施中のSP-05（アルホリチキソリン硫酸塩）第Ib/II相臨床試験。対象はRAS遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者
認知・通知受領2026年2月24日
（Isofol社が進捗状況を公表した日）
1日後この開示2026年2月25日
会社が最初の日付としている日から、この開示までに1日かかっています。
原因
広範な臨床研究から得られた知見を基に、最適化した用量と投与スケジュールで本試験を実施
今後の見通し
第Ib相パートの患者登録を迅速化するため、ベルリン大学シャリテ病院に加えて複数の病院でも本試験を実施する予定。第II相パートは本年度期央以降に開始を予定し、日本での第II相パートについて当局協議を含めた準備を進める。
続報の予定
進行中の本試験のさらなる結果は、本年開催される医学会で発表される予定。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 当社開発品 SP-05（アルホリチキソリン硫酸塩）第 Ib/II 相臨床試験に関する最新情報 |
| 認知日・通知受領日 | 2026年2月24日（Isofol社が進捗状況を公表した日） |
| 対象となる主体 | Isofol Medical AB（権利導入元／開発パートナー） |
| 対象拠点・対象製品 | ベルリン大学医学部シャリテ病院で実施中のSP-05（アルホリチキソリン硫酸塩）第Ib/II相臨床試験。対象はRAS遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者 |
| 原因 | 広範な臨床研究から得られた知見を基に、最適化した用量と投与スケジュールで本試験を実施 |
| 今後の見通し | 第Ib相パートの患者登録を迅速化するため、ベルリン大学シャリテ病院に加えて複数の病院でも本試験を実施する予定。第II相パートは本年度期央以降に開始を予定し、日本での第II相パートについて当局協議を含めた準備を進める。 |
| 続報の予定 | 進行中の本試験のさらなる結果は、本年開催される医学会で発表される予定。 |
この書類が述べていない項目（18件）
発生日業績への影響額計上する会計期間業績予想への影響訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。会社は、広範な臨床研究から得た知見を基に、用量と投与スケジュールを最適化して試験を実施していると説明している。腫瘍縮小や副作用が生じた直接の原因については示していない。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。