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その他開示4594ブライトパス・バイオ医薬品

BP2202に係る米国食品医薬品局(FDA)への治験申請(IND)提出のお知らせ

ブライトパス・バイオは、iPS細胞由来のBCMA CAR-NKT細胞療法「BP2202」について、米国で第I相臨床試験を始めるため、FDAに治験申請(IND)を提出した。申請提出は完了しているが、臨床試験の開始やFDAの承認はまだ記載されていない。

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発表された内容

BP2202(iPS細胞由来BCMA CAR-NKT細胞療法)
適用分野(この発表が対象とする用途)

多発性骨髄腫を対象とする第I相臨床試験

相手先と当社の関係
ブライトパス・バイオ4594
当社との関係

当社がFDAに治験申請(IND)を提出する関係

相手先米国食品医薬品局(FDA)

米国の食品医薬品行政機関。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品指定(Orphan Drug Designation)

授与・認証機関

米国食品医薬品局(FDA)

業績への影響

2027年3月期業績への影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名BP2202(iPS細胞由来BCMA CAR-NKT細胞療法)
相手先米国食品医薬品局(FDA)
相手先の概要米国の食品医薬品行政機関。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示
当社との関係当社がFDAに治験申請(IND)を提出する関係
適用分野多発性骨髄腫を対象とする第I相臨床試験
受賞名・認証名希少疾病用医薬品指定(Orphan Drug Designation)
授与・認証機関米国食品医薬品局(FDA)
業績への影響2027年3月期業績への影響はない
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

米国でBP2202の第I相臨床試験を開始するための手続きとして、FDAへINDを提出した。

このページの読み方

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