読む価値
29軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。規模
3
開発品（BP1401、BP1206、BP1211）の開発中止書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
一部見直し重点施策
01がん免疫治療薬の開発に特化
02中長期的にはライセンスアウト型から一気通貫型へ段階的に移行
03開発戦略の変更
計画の前提がん免疫治療薬市場は年率20.2%で成長、2024年のがん免疫治療薬市場規模は約5兆円（予測）、iPS-NKTの国内想定患者数は年間頭頸部がん罹患数27,000人×局所進行35%×再発率50%＝4,600人
対象市場の規模がん免疫治療薬市場は10兆円（医薬品市場の3分の1）、年率20.2%。2024年の市場規模は約5兆円（予測）。出典：EvaluatePharma, July 2020、EvaluatePharma January 2020。
会社が挙げているリスク
固形がんではCAR-T細胞療法があまり効いた例がない
固形がんの目印としてなかなか適切なものがない
CAR-T細胞が免疫抑制的な腫瘍組織において増殖せず、すぐに疲弊し機能しなくなる
当初設計した試験プロトコルではGRN-1201の適切な評価が難しい
見直し・取り下げの理由
本試験が長期に渡ったことから、オープンラベル試験として臨床成績がタイムリーに得られる中で、当初設計した試験プロトコルでは、本剤の適切な評価が難しいことが徐々に明らかになってきた。主要評価項目としては、ORRではなく、OSまたはPFSが適切と考えられた。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 事業計画及び成長可能性に関する事項 |
| 計画に対する動き | 一部見直し |
| 計画の前提 | がん免疫治療薬市場は年率20.2%で成長、2024年のがん免疫治療薬市場規模は約5兆円（予測）、iPS-NKTの国内想定患者数は年間頭頸部がん罹患数27,000人×局所進行35%×再発率50%＝4,600人 |
| 重点施策 | がん免疫治療薬の開発に特化、中長期的にはライセンスアウト型から一気通貫型へ段階的に移行、開発戦略の変更 |
| 見直し・取り下げの理由 | 本試験が長期に渡ったことから、オープンラベル試験として臨床成績がタイムリーに得られる中で、当初設計した試験プロトコルでは、本剤の適切な評価が難しいことが徐々に明らかになってきた。主要評価項目としては、ORRではなく、OSまたはPFSが適切と考えられた。 |
| 対象市場の規模 | がん免疫治療薬市場は10兆円（医薬品市場の3分の1）、年率20.2%。2024年の市場規模は約5兆円（予測）。出典：EvaluatePharma, July 2020、EvaluatePharma January 2020。 |
| 認識するリスク | 固形がんではCAR-T細胞療法があまり効いた例がない、固形がんの目印としてなかなか適切なものがない、CAR-T細胞が免疫抑制的な腫瘍組織において増殖せず、すぐに疲弊し機能しなくなる、当初設計した試験プロトコルではGRN-1201の適切な評価が難しい |
| 公表日 | 2022年6月29日 |
この書類が述べていない項目（17件）
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標非財務目標前計画の実績取締役会決議日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。GRN-1201については、試験が長期化し、オープンラベル試験として臨床成績が得られる中で、当初の試験プロトコルでは本剤を適切に評価することが難しいと明らかになったため。また、主要評価項目はORRではなくOSまたはPFSが適切と判断したため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。