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1
市販後投与例（例）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
アクーゴ®脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル）
適用分野（この発表が対象とする用途）
外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善
提供開始日2026年10月2日（投与実施日、実績）
会社が数字で示したこと
利用実績
市販後1例目（2026年10月2日時点）
相手先と当社の関係
サンバイオ4592
当社との関係
アクーゴ®の投与実施医療機関。資本関係・人的関係は非開示。
相手先北海道大学病院
北海道大学病院。その他の所在地・代表者・事業内容等は非開示。
受賞名・認証名
先駆け審査指定制度の対象品目、RMAT指定、ATMP指定
授与・認証機関
厚生労働省、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）
登録番号・有効期限
2024年7月31日に条件及び期限付製造販売承認を取得。承認番号等は非開示。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Lancet Neurology 2019、Journal of Head Trauma Rehabilitation 2008（2件）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | アクーゴ®脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル） |
| 相手先 | 北海道大学病院 |
| 相手先の概要 | 北海道大学病院。その他の所在地・代表者・事業内容等は非開示。 |
| 当社との関係 | アクーゴ®の投与実施医療機関。資本関係・人的関係は非開示。 |
| 提供開始日 | 2026年10月2日（投与実施日、実績） |
| 適用分野 | 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善 |
| 受賞名・認証名 | 先駆け審査指定制度の対象品目、RMAT指定、ATMP指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA） |
| 登録番号・有効期限 | 2024年7月31日に条件及び期限付製造販売承認を取得。承認番号等は非開示。 |
| 利用実績 | 市販後1例目（2026年10月2日時点） |
| 出典 | Lancet Neurology 2019、Journal of Head Trauma Rehabilitation 2008（2件） |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格契約締結日拠点所在地拠点の規模定量的な効果業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。2024年7月の製造販売承認取得と2026年5月の販売開始を経て、実際の医療現場で治療が開始されたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。