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72716528
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断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
アクーゴ®脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル）細胞治療電話相談窓口医療従事者向けサイト
適用分野（この発表が対象とする用途）
外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善
提供開始日2026年5月21日（販売開始および相談窓口・医療従事者向けサイトの開設、実績）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
FMMSのベースラインからの変化量は、SB623群46例で8.3±10.6、偽手術群15例で2.3±4.7（24週、p=0.0401）
受賞名・認証名
先駆け審査指定制度の対象品目、RMAT指定、ATMP指定
授与・認証機関
厚生労働省、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）
拠点（この発表が示した場所）
東京都（本社）
提供価格
薬価 72,716,528円
会社は契約金額・業績への影響には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Dang et al., Neural Plast. 2017
Dams-O’Connor et al., Lancet Neurol. 2023
社内資料 PSP104
社内資料 PSP045
James et al., Lancet Neurol. 2019
Selassie et al., J Head Trauma Rehabil. 2008
Zaloshnja et al., J Head Trauma Rehabil. 2008
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | アクーゴ®脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル）、細胞治療電話相談窓口、医療従事者向けサイト |
| 提供価格 | 薬価 72,716,528円 |
| 提供開始日 | 2026年5月21日（販売開始および相談窓口・医療従事者向けサイトの開設、実績） |
| 適用分野 | 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善 |
| 受賞名・認証名 | 先駆け審査指定制度の対象品目、RMAT指定、ATMP指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA） |
| 拠点所在地 | 東京都（本社） |
| 定量的な効果 | FMMSのベースラインからの変化量は、SB623群46例で8.3±10.6、偽手術群15例で2.3±4.7（24週、p=0.0401） |
| 出典 | Dang et al., Neural Plast. 2017、Dams-O’Connor et al., Lancet Neurol. 2023、社内資料 PSP104、社内資料 PSP045、James et al., Lancet Neurol. 2019、Selassie et al., J Head Trauma Rehabil. 2008、Zaloshnja et al., J Head Trauma Rehabil. 2008 |
この書類が述べていない項目（9件）
相手先相手先の概要当社との関係契約金額契約締結日登録番号・有効期限拠点の規模利用実績業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺に対する新たな治療選択肢を患者へ届けるため。また、適正使用を促進し、患者が適切な医療機関を受診できる環境を整備するため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。