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72716528
円書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
アクーゴ®脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル）
適用分野（この発表が対象とする用途）
外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善；将来的な脳梗塞等への適応拡大
提供開始日初出荷は2026年8月～2027年1月を見込む（予定）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
主要評価項目の24週目におけるFMMSのベースラインからの変化量：SB623群46例で8.3±10.6、偽手術群15例で2.3±4.7、p=0.0401
登録番号・有効期限
製造販売承認取得日：2024年7月31日；承認条件である7年間の製造販売承認の期限内
提供価格
薬価72,716,528円
業績への影響
2027年1月期連結業績予想を修正済みである旨の過去開示に言及しているが、本書類では具体的な影響額を示していない
会社は契約金額には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
国際共同第Ⅱ相臨床試験TBI-01試験（米国、日本、ウクライナ）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | アクーゴ®脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル） |
| 提供価格 | 薬価72,716,528円 |
| 提供開始日 | 初出荷は2026年8月～2027年1月を見込む（予定） |
| 適用分野 | 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善；将来的な脳梗塞等への適応拡大 |
| 登録番号・有効期限 | 製造販売承認取得日：2024年7月31日；承認条件である7年間の製造販売承認の期限内 |
| 定量的な効果 | 主要評価項目の24週目におけるFMMSのベースラインからの変化量：SB623群46例で8.3±10.6、偽手術群15例で2.3±4.7、p=0.0401 |
| 業績への影響 | 2027年1月期連結業績予想を修正済みである旨の過去開示に言及しているが、本書類では具体的な影響額を示していない |
| 出典 | 国際共同第Ⅱ相臨床試験TBI-01試験（米国、日本、ウクライナ） |
この書類が述べていない項目（10件）
相手先相手先の概要当社との関係契約金額契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。2026年5月20日の官報告示により、最終的な薬価と公的医療保険の適用が正式に確定した。初出荷には医療機関の採用手続き等に一定期間を要するため、下半期を見込んでいる。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。