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発生事実4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)の国内第III相臨床試験:目標登録数を上回る治験参加同意取得のお知らせ

国内第III相臨床試験(WAKABA試験)で、目標登録数16名を上回る患者から治験参加への同意を取得しました。実際に登録される人数は、適格性確認や休薬期間の後に確定します。

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規模
16
名(目標登録数)
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目標登録数を上回る治験参加同意取得

対象となる主体

株式会社リボミック

対象拠点・対象製品

umedaptanib pegol(RBM-007)、軟骨無形成症を対象とする国内第III相臨床試験(WAKABA試験)

発生2026年10月22日

(会社が本件を公表した日。目標超過の同意取得自体の発生日は非開示)

同日
認知・通知受領2026年10月22日

(公表日)

同日
この開示2026年10月22日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

原因

複数のACH治療薬の開発が進む中で、当社のACH新薬に対する大きな期待があること(会社の受け止め)

業績への影響額

影響なし(2027年3月期通期業績)

計上する会計期間

2027年3月期通期(本件による業績影響なし)

業績予想への影響

本件による2027年3月期通期業績に与える影響はありません。

今後の見通し

同意を得た患者について組み入れ基準等への適格性を確認し、既存の薬物療法を受けている場合は所定の休薬期間を経た上で、本試験への登録を進める。被験者登録を着実に進め、WAKABA試験の遂行に注力する。

発生した事象
項目内容
事象の名称目標登録数を上回る治験参加同意取得
発生日2026年10月22日(会社が本件を公表した日。目標超過の同意取得自体の発生日は非開示)
認知日・通知受領日2026年10月22日(公表日)
対象となる主体株式会社リボミック
対象拠点・対象製品umedaptanib pegol(RBM-007)、軟骨無形成症を対象とする国内第III相臨床試験(WAKABA試験)
原因複数のACH治療薬の開発が進む中で、当社のACH新薬に対する大きな期待があること(会社の受け止め)
業績への影響額影響なし(2027年3月期通期業績)
計上する会計期間2027年3月期通期(本件による業績影響なし)
業績予想への影響本件による2027年3月期通期業績に与える影響はありません。
今後の見通し同意を得た患者について組み入れ基準等への適格性を確認し、既存の薬物療法を受けている場合は所定の休薬期間を経た上で、本試験への登録を進める。被験者登録を着実に進め、WAKABA試験の遂行に注力する。
この書類が述べていない項目(15件)
訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

複数のACH治療薬の開発が進む中で、短期間に目標登録数を上回る同意を得られたことを、当社のACH新薬への大きな期待を示すものと受け止めています。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)の国内第III相臨床試験:目標登録数を上回る治験参加同意取得のお知らせ|リボミック(4591)の適時開示 | Komori