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その他開示4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)第II相長期投与試験の経過報告と奏効患者における効果の継続性に関するお知らせ

umedaptanib pegolの軟骨無形成症向け第II相長期投与試験について、11名の小児患者の途中経過を報告した。4名では成長促進効果の継続が確認された一方、5名では投与継続による反応性の改善が認められず、一部患者は投与中止または用法・用量変更となった。

読む価値
47定例
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向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
11
名(長期投与試験移行患者)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

umedaptanib pegol(軟骨無形成症治療薬)
適用分野(この発表が対象とする用途)

軟骨無形成症(Achondroplasia, ACH)

会社が数字で示したこと
定量的な効果

奏効患者4名で成長促進効果の継続を確認。奏効患者のAGVはボックスゾゴの身長平均伸展速度(+1.5〜1.7cm/年)を上回る

利用実績

長期投与試験移行患者11名(Cohort 1:5名、Cohort 2:6名)。現在も治験を継続している患者7名。1年以上継続投与した患者9名

業績への影響

2027年3月期業績への影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名umedaptanib pegol(軟骨無形成症治療薬)
適用分野軟骨無形成症(Achondroplasia, ACH)
定量的な効果奏効患者4名で成長促進効果の継続を確認。奏効患者のAGVはボックスゾゴの身長平均伸展速度(+1.5〜1.7cm/年)を上回る
利用実績長期投与試験移行患者11名(Cohort 1:5名、Cohort 2:6名)。現在も治験を継続している患者7名。1年以上継続投与した患者9名
業績への影響2027年3月期業績への影響はない
この書類が述べていない項目(13件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

長期投与試験の途中経過データが得られ、奏効患者における効果の継続性が確認されたため。

このページの読み方

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