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発生事実4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)の国内第III相臨床試験治験申請のお知らせ

umedaptanib pegolを用い、2~14歳の軟骨無形成症小児患者を対象とする国内第III相臨床試験について、PMDAへ治験申請を提出した。PMDAの14日間のレビュー後に試験を開始する予定で、2026年3月期通期業績予想への影響はない。

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軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)の国内第Ⅲ相臨床試験治験申請

対象となる主体

株式会社リボミック(提出会社)

対象拠点・対象製品

umedaptanib pegol(RBM-007、抗FGF2アプタマー)、軟骨無形成症の小児患者(2~14歳)を対象とする国内第Ⅲ相臨床試験

この開示2026年3月18日

関係する手続き

種類

治験申請

裁判所・当局

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

業績予想への影響

本件による2026年3月期通期業績予想に影響はありません。

今後の見通し

PMDAの14日間のレビュー期間を経て本試験を開始します。

発生した事象
項目内容
事象の名称軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)の国内第Ⅲ相臨床試験治験申請
対象となる主体株式会社リボミック(提出会社)
対象拠点・対象製品umedaptanib pegol(RBM-007、抗FGF2アプタマー)、軟骨無形成症の小児患者(2~14歳)を対象とする国内第Ⅲ相臨床試験
業績予想への影響本件による2026年3月期通期業績予想に影響はありません。
訴訟・手続きの種類治験申請
裁判所・当局独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
今後の見通しPMDAの14日間のレビュー期間を経て本試験を開始します。
この書類が述べていない項目(18件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本試験は、軟骨無形成症小児患者におけるumedaptanib pegolの有効性の検証、安全性および薬物動態の評価を目的としていると説明している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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