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その他開示4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬(umedaptanib pegol)国内第II相臨床試験主要評価項目に関する総括報告のお知らせ

umedaptanib pegolの国内第II相試験について、全データの集計・解析が完了し、主要評価項目で有効性を支持する結果が得られた。会社はこの結果を踏まえ、第III相試験の治験申請を提出する予定としている。

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発表された内容

umedaptanib pegolRBM-007
適用分野(この発表が対象とする用途)

軟骨無形成症(ACH)の小児患者に対する治療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

投与開始前と比較した投与後の年間身長伸展速度(AHV)の変化量の平均は+1.4 cm/年(11名解析、p=0.04)

利用実績

国内第II相試験に合計12名が登録(コホート1・2各6名)

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品指定

授与・認証機関

厚生労働省

業績への影響

2026年3月期通期業績予想への影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名umedaptanib pegol、RBM-007
適用分野軟骨無形成症(ACH)の小児患者に対する治療
受賞名・認証名希少疾病用医薬品指定
授与・認証機関厚生労働省
定量的な効果投与開始前と比較した投与後の年間身長伸展速度(AHV)の変化量の平均は+1.4 cm/年(11名解析、p=0.04)
利用実績国内第II相試験に合計12名が登録(コホート1・2各6名)
業績への影響2026年3月期通期業績予想への影響はない
この書類が述べていない項目(11件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

第II相試験の全データの集計・解析が完了し、主要評価項目で本薬剤の有効性を支持する結果が得られたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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