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その他開示4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬候補umedaptanib pegolの日本における希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ

軟骨無形成症治療薬候補umedaptanib pegol(RBM-007)が、厚生労働省から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けた。これにより、研究開発資金助成への応募資格や上市後の再審査期間延長などの優遇措置を受けられる。

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発表された内容

umedaptanib pegol(RBM-007)
適用分野(この発表が対象とする用途)

軟骨無形成症の治療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

新生児約25,000人に対して1人の発生率

相手先と当社の関係
リボミック4591
当社との関係

当社が開発を進める医薬品候補について、厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けた関係

相手先厚生労働省

医薬品医療機器法に基づき希少疾病用医薬品を指定する行政機関。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定

授与・認証機関

厚生労働省(薬事審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定)

業績への影響

2026年3月期の業績への影響は現在精査中。今後開示すべき事項が発生した場合は速やかに開示する

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名umedaptanib pegol(RBM-007)
相手先厚生労働省
相手先の概要医薬品医療機器法に基づき希少疾病用医薬品を指定する行政機関。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示
当社との関係当社が開発を進める医薬品候補について、厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けた関係
適用分野軟骨無形成症の治療
受賞名・認証名希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定
授与・認証機関厚生労働省(薬事審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定)
定量的な効果新生児約25,000人に対して1人の発生率
業績への影響2026年3月期の業績への影響は現在精査中。今後開示すべき事項が発生した場合は速やかに開示する
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

軟骨無形成症は希少疾患で医療上の必要性が高く、現在も有効な新薬の開発が求められているため。会社は、開発の重要性と上市までの開発計画が評価された結果と考えている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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