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発生事実4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬(RBM-007)の国内前期第2相観察試験症例登録のお知らせ

軟骨無形成症治療薬RBM-007の国内前期第Ⅱ相観察試験で、東京医科歯科大学病院において1人目の患者登録が行われた。今後、前期第Ⅱ相臨床試験と長期投与試験を進める。

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軟骨無形成症治療薬(RBM-007)の国内前期第Ⅱ相観察試験症例登録

対象となる主体

株式会社リボミック(提出会社)

対象拠点・対象製品

東京医科歯科大学病院、RBM-007(抗FGF2アプタマー)、軟骨無形成症の小児患者

この開示2022年11月28日

関係する手続き

種類

前期第Ⅱ相観察試験、前期第Ⅱ相臨床試験、前期第Ⅱ相長期投与試験

裁判所・当局

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

業績予想への影響

本件による2023年3月期通期業績に与える影響はありません。

今後の見通し

観察試験に引き続き、前期第Ⅱ相臨床試験と長期投与試験を進めてまいります。

発生した事象
項目内容
事象の名称軟骨無形成症治療薬(RBM-007)の国内前期第Ⅱ相観察試験症例登録
対象となる主体株式会社リボミック(提出会社)
対象拠点・対象製品東京医科歯科大学病院、RBM-007(抗FGF2アプタマー)、軟骨無形成症の小児患者
業績予想への影響本件による2023年3月期通期業績に与える影響はありません。
訴訟・手続きの種類前期第Ⅱ相観察試験、前期第Ⅱ相臨床試験、前期第Ⅱ相長期投与試験
裁判所・当局独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
今後の見通し観察試験に引き続き、前期第Ⅱ相臨床試験と長期投与試験を進めてまいります。
この書類が述べていない項目(18件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

観察試験は、身長の伸びを含む臨床的基礎データの取得と、前期第Ⅱ相臨床試験の被験者選定を目的としている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
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