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滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象としたRBM-007の臨床試験に関する総合報告
決定2022年3月23日（開示日）
対象期間TEMPURA試験の投与期間は3カ月、試験期間は4カ月
実施TEMPURA試験は4カ月間実施済み。TOFU試験の詳細解析およびRAMEN試験の結果を報告（実施時期は非開示）
今後新規データがパートナリングもしくは共同研究の可能性を拓くことを期待すると記載。具体的な予定日は非開示
数量・規模TEMPURA試験の登録患者数5名、RBM-007 2mgを月1回投与、4例は4カ月間レスキュー治療不要、1例はアイリーアによるレスキュー治療
理由
TEMPURA試験、TOFU試験の詳細解析、RAMEN試験の結果がまとまったため。未治療患者に対する単剤投与を既治療患者の治験と並行して行い、RBM-007の新規かつユニークな特性を見極める開発戦略だったため。
業績への影響
2022年3月期通期業績に与える影響はありません。いずれの試験でもRBM-007による新たな安全性に関する問題は発生していません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象としたRBM-007の臨床試験に関する総合報告 |
| 決定日 | 2022年3月23日（開示日） |
| 実施日 | TEMPURA試験は4カ月間実施済み。TOFU試験の詳細解析およびRAMEN試験の結果を報告（実施時期は非開示） |
| 対象期間 | TEMPURA試験の投与期間は3カ月、試験期間は4カ月 |
| 数量・規模 | TEMPURA試験の登録患者数5名、RBM-007 2mgを月1回投与、4例は4カ月間レスキュー治療不要、1例はアイリーアによるレスキュー治療 |
| 業績への影響 | 2022年3月期通期業績に与える影響はありません。いずれの試験でもRBM-007による新たな安全性に関する問題は発生していません。 |
| 理由 | TEMPURA試験、TOFU試験の詳細解析、RAMEN試験の結果がまとまったため。未治療患者に対する単剤投与を既治療患者の治験と並行して行い、RBM-007の新規かつユニークな特性を見極める開発戦略だったため。 |
| 関連する過去の開示 | TOFU試験のトップラインデータはすでに報告済み（開示日・表題は非開示） |
| 今後の予定 | 新規データがパートナリングもしくは共同研究の可能性を拓くことを期待すると記載。具体的な予定日は非開示 |
この書類が述べていない項目（3件）
決定機関金額根拠となる規則
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。TEMPURA試験、TOFU試験の詳細解析、RAMEN試験の結果がまとまったため。会社は、未治療患者への単剤投与を既治療患者の治験と並行して実施し、RBM-007の新規かつユニークな特性を見極める開発戦略だったと説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。