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開示4591リボミック医薬品

軟骨無形成症治療薬(RBM-007)の第I相臨床試験の結果に関するお知らせ

RBM-007の軟骨無形成症向け第I相試験が完了し、第II相試験の開始に必要な評価項目を達成しました。忍容性は良好でしたが、高用量投与で1名に重篤なアナフィラキシー反応が発生し、その後は用量を減らして試験を継続しました。

読む価値
55注目
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向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
24
名(健康な成人男性の被験者)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

決めたことと、その中身

軟骨無形成症を対象疾患とするRBM-007の第Ⅰ相臨床試験の結果

決定2021年11月10日(開示日)
実施2021年5月(全被験者への投与終了・実績)
今後2021年11月18日開催の決算説明会で試験結果を報告する予定。現在、PMDAと第Ⅱ相試験に関する協議を実施中
数量・規模24名の健康な成人男性、RBM-007を0.1~0.6 mg/kgで2回まで、1又は2週間隔で皮下投与
理由

全ての被験者への投与が終了し、データの取りまとめを完了、第Ⅱ相試験の開始に必要な評価項目を達成したため

業績への影響

本件による2022年3月期業績への影響はない

決めたことと、その中身
項目内容
対象となる事項軟骨無形成症を対象疾患とするRBM-007の第Ⅰ相臨床試験の結果
決定日2021年11月10日(開示日)
実施日2021年5月(全被験者への投与終了・実績)
数量・規模24名の健康な成人男性、RBM-007を0.1~0.6 mg/kgで2回まで、1又は2週間隔で皮下投与
業績への影響本件による2022年3月期業績への影響はない
理由全ての被験者への投与が終了し、データの取りまとめを完了、第Ⅱ相試験の開始に必要な評価項目を達成したため
今後の予定2021年11月18日開催の決算説明会で試験結果を報告する予定。現在、PMDAと第Ⅱ相試験に関する協議を実施中
この書類が述べていない項目(5件)
決定機関対象期間金額根拠となる規則関連する過去の開示

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

全被験者への投与とデータの取りまとめを完了し、第II相試験の開始に必要な評価項目を達成したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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