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滲出型加齢黄斑変性治療薬を対象としたRBM-007の第2相臨床試験における暫定的中間ブラインドデータの網膜学会発表のお知らせ

RBM-007の第2相臨床試験について、治療群を明らかにしない暫定的な中間データを網膜学会で発表すると知らせた。安全性に大きな問題は見られず、試験16週完了者の約70%で視力が改善または安定していたが、治療群別の効果はまだ不明である。

読む価値
64注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
70
%(第16週目完了被検者のうち視力が改善または安定した割合)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

RBM-007TOFU試験RAMEN試験
適用分野(この発表が対象とする用途)

滲出型加齢黄斑変性(wet AMD)、抗VEGF治療が奏功しない患者、未治療のwet AMD患者

会社が数字で示したこと
定量的な効果

第16週目完了被検者の約70%で視力が改善または安定;網膜血管炎または閉塞性イベントは発生なし

利用実績

TOFU試験は86名組入れ、8月31日時点で約50名が第16週の主要評価項目測定を完了、44名が試験完了

相手先と当社の関係
リボミック4591
当社との関係

当社子会社のRIBOMIC USA Inc.が米国で試験を進めている

登録番号・有効期限

NCT04200248、NCT04640272、NCT04895293;有効期限は非開示

業績への影響

製品化を保証するものではない。業績への影響についての記載は非開示

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

第54回網膜学会

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名RBM-007、TOFU試験、RAMEN試験
当社との関係当社子会社のRIBOMIC USA Inc.が米国で試験を進めている
適用分野滲出型加齢黄斑変性(wet AMD)、抗VEGF治療が奏功しない患者、未治療のwet AMD患者
登録番号・有効期限NCT04200248、NCT04640272、NCT04895293;有効期限は非開示
定量的な効果第16週目完了被検者の約70%で視力が改善または安定;網膜血管炎または閉塞性イベントは発生なし
利用実績TOFU試験は86名組入れ、8月31日時点で約50名が第16週の主要評価項目測定を完了、44名が試験完了
業績への影響製品化を保証するものではない。業績への影響についての記載は非開示
出典第54回網膜学会
この書類が述べていない項目(10件)
相手先相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

第54回網膜学会で発表することが採択され、RBM-007の第2相試験に関する暫定的中間ブラインドデータを報告するため。

このページの読み方

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