Komori
経営計画4586メドレックス医薬品

事業計画及び成長可能性に関する事項

年次更新として、2025年12月期の開発計画に対する進捗と2026年の上市・開発予定を示した。Bondlidoは米国承認を取得して2026年下半期の上市を計画する一方、MRX-7MLLは経皮吸収性と皮膚安全性を両立できる見通しが立たず開発を中止した。

読む価値
36軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

経営計画として書かれたこと

年次の再掲
事業計画及び成長可能性に関する事項計画期間 2026年12月期
公表日 2026年2月17日
前の計画はどうなったかMRX-4TZT:P2試験を実施、Bondlido:米国にて新薬承認取得、MRX-7MLL:P1a試験の結果判明、Alto-101:統合失調症患者に対するP2試験の結果判明 → MRX-4TZT:P2試験を開始(2025.12)、Bondlido:米国にて新薬販売承認取得(2025.9)、MRX-7MLL:P1a試験の結果判明(2025.5)後に開発中止(2026.2)、Alto-101:P2試験進行中で2026年第1四半期に結果判明予定+2,106.1%公表された2つの数値から算出
重点施策
01成長戦略
02開発パイプライン
03創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進展
04開発アセットの価値向上
05早期の製品化に向けて積極的に開発を進める
06製薬会社等との事業提携を模索
072026年上市計画
082026年開発計画
計画の前提1ドル=150円で換算、MRX-4TZTのピーク時販売価格を1枚10USドルと想定、チザニジン経口剤の9-30%がMRX-4TZTに置き換わると想定、MRX-4TZTの年間販売数量を3,000万枚-1億枚と想定
対象市場の規模全世界の医薬品市場:2024年1兆5,809億ドル、米国シェア50.5%、出所:IQVIA、米国の筋弛緩薬市場:約2,300億円(2024年)、出所:IQVIA、米国リドカイン貼付剤市場:約240億円(2024年)、出所:IQVIA、米国フェンタニル貼付剤市場:約240億円(2024年)、出所:IQVIA、米国アルツハイマー治療薬市場:約520億円(2024年)、うちメマンチン経口剤約74億円、出所:IQVIA、米国疼痛管理薬市場:約6,400億円(2024年)、出所:IQVIA、ワクチン向けマイクロニードルの潜在市場:1,100億円-2.2兆円、WHO's Global Vaccine Market Report 2024の2023年世界ワクチン市場770億米ドル等を基に算出
会社が挙げているリスク
新薬開発の不確実性
パイプライン・製品に関する収益の不確実性
競合
知的財産権
資金繰り
見直し・取り下げの理由

P1a試験で経皮吸収性が不十分であり、製剤改良を多面的に試みたが、経皮浸透性と皮膚安全性を両立させる目途が立たなかったため、MRX-7MLLの開発を断念。Bondlidoの初年度売上高は、現時点で合理的に見通すことが困難。

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称事業計画及び成長可能性に関する事項
計画期間2026年12月期
計画に対する動き年次の再掲
計画の前提1ドル=150円で換算、MRX-4TZTのピーク時販売価格を1枚10USドルと想定、チザニジン経口剤の9-30%がMRX-4TZTに置き換わると想定、MRX-4TZTの年間販売数量を3,000万枚-1億枚と想定
重点施策成長戦略、開発パイプライン、創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進展、開発アセットの価値向上、早期の製品化に向けて積極的に開発を進める、製薬会社等との事業提携を模索、2026年上市計画、2026年開発計画
前計画の実績MRX-4TZT:P2試験を実施、Bondlido:米国にて新薬承認取得、MRX-7MLL:P1a試験の結果判明、Alto-101:統合失調症患者に対するP2試験の結果判明 → MRX-4TZT:P2試験を開始(2025.12)、Bondlido:米国にて新薬販売承認取得(2025.9)、MRX-7MLL:P1a試験の結果判明(2025.5)後に開発中止(2026.2)、Alto-101:P2試験進行中で2026年第1四半期に結果判明予定
見直し・取り下げの理由P1a試験で経皮吸収性が不十分であり、製剤改良を多面的に試みたが、経皮浸透性と皮膚安全性を両立させる目途が立たなかったため、MRX-7MLLの開発を断念。Bondlidoの初年度売上高は、現時点で合理的に見通すことが困難。
対象市場の規模全世界の医薬品市場:2024年1兆5,809億ドル、米国シェア50.5%、出所:IQVIA、米国の筋弛緩薬市場:約2,300億円(2024年)、出所:IQVIA、米国リドカイン貼付剤市場:約240億円(2024年)、出所:IQVIA、米国フェンタニル貼付剤市場:約240億円(2024年)、出所:IQVIA、米国アルツハイマー治療薬市場:約520億円(2024年)、うちメマンチン経口剤約74億円、出所:IQVIA、米国疼痛管理薬市場:約6,400億円(2024年)、出所:IQVIA、ワクチン向けマイクロニードルの潜在市場:1,100億円-2.2兆円、WHO's Global Vaccine Market Report 2024の2023年世界ワクチン市場770億米ドル等を基に算出
認識するリスク新薬開発の不確実性、パイプライン・製品に関する収益の不確実性、競合、知的財産権、資金繰り
公表日2026年2月17日
この書類が述べていない項目(15件)
売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標非財務目標取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

MRX-7MLLは、臨床上有用と考えられるパッチサイズで経口剤と同等の血中濃度を実現できず、製剤改良を試みても経皮浸透性と皮膚安全性を両立させる目途が立たなかったため開発を断念した。また、Bondlidoの初年度売上高は合理的に見通すことが困難なため、2026年12月期の業績予想は未公表としている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
事業計画及び成長可能性に関する事項|メドレックス(4586)の適時開示 | Komori