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経営計画4586メドレックス医薬品

事業計画及び成長可能性に関する事項

2024年12月期の開発進捗と当初計画との差異を報告し、2025年の開発計画と業績見通しを更新した。MRX-4TZTのP2試験、MRX-5LBTの承認・上市など一部の進捗は当初計画から遅れている一方、Alto-101のP2試験は進行している。

読む価値
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向き
強弱が混在
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規模
—
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書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

経営計画として書かれたこと

年次の再掲
事業計画及び成長可能性に関する事項計画期間 2025年
公表日 2025年3月25日
売上高-52.5%
基準 257目標122百万円
営業利益+83.7%
基準 793目標1,457百万円
当期純利益+67.5%
基準 806目標1,350百万円

線は、書類が示す基準の水準から目標の水準までの上がり幅です。傾きは、この書類の中で最も大きい伸び幅を基準にしています。点線の数値は、会社が伸び幅を示していないため、公表された2つの数値から算出したものです。

前の計画はどうなったか売上高 200 / 営業損失 △1,425 / 当期純損失 △1,386 → 売上高 257 / 営業損失 △793 / 当期純損失 △806
投資計画の総額2025年研究開発費11億円見込み
分野別の投資額分野 研究開発費 / 金額 11億円見込み / 対象時期 2025年
重点施策
01創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進展
02開発アセットの価値向上
03早期の製品化に向けて積極的に開発を進める
04製薬会社等との事業提携を模索
05感染症に対するワクチン等のMN製剤の実現可能性を検討する動物試験を実施中
計画の前提為替レート:1ドル=140円、MRX-4TZTのピーク時にチザニジン経口剤の9-30%が置き換わる想定、MRX-4TZTのピーク時販売価格を1枚10USドルと想定、米国医薬品市場の2023年売上高シェア49.0%、2021年~2023年の年平均成長率6.1%(出所:IQVIA)
非財務目標指標名 MRX-4TZT P2試験 / 目標値 実施予定 / 時期 2025年下半期、指標名 MRX-5LBT Lydolyte / 目標値 米国にて新薬承認取得予定 / 時期 2025年、指標名 MRX-7MLL P1a試験 / 目標値 結果判明 / 時期 2025年上半期、指標名 Alto-101 P2試験 / 目標値 結果速報見込み / 時期 2025年下半期、指標名 MRX-5LBT Lydolyte上市 / 目標値 上市を計画 / 時期 2026年前半
対象市場の規模市場 2023年全世界医薬品市場 / 規模 1兆4,582億ドル(約204兆円) / 出典 IQVIA、市場 米国医薬品市場 / 規模 世界売上高シェア49.0%(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国医薬品市場 / 規模 年平均成長率6.1%(2021年~2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国筋弛緩薬市場 / 規模 約2,100億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国リドカイン貼付剤市場 / 規模 約270億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国フェンタニル貼付剤市場 / 規模 約250億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国アルツハイマー治療薬市場 / 規模 約365億円(2023年)、うちメマンチン経口剤約73億円 / 出典 IQVIA、市場 米国疼痛管理薬市場 / 規模 約6,400億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 ワクチン向けマイクロニードル潜在市場 / 規模 1,600億円~3.2兆円 / 出典 WHO’s Global Vaccine Market Report 2023を用いた当社試算
会社が挙げているリスク
新薬開発の不確実性
パイプライン・製品に関する収益の不確実性
競合
知的財産権
資金繰り
見直し・取り下げの理由

MRX-4TZT:製造技術移転に想定以上に時間を要した、MRX-5LBT Lydolyte:CRLにおいて、データの一部について更に追加データを求められたため、追加解析を実施して再申請

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称事業計画及び成長可能性に関する事項
計画期間2025年
計画に対する動き年次の再掲
売上高目標2024年12月期通期実績 257 → 2025年12月期決算見通し 122(48%(前期比))
営業利益目標2024年12月期通期実績 営業損失△793 → 2025年12月期決算見通し 営業損失△1,457
当期純利益目標2024年12月期通期実績 当期純損失△806 → 2025年12月期決算見通し 当期純損失△1,350
投資計画の総額2025年研究開発費11億円見込み
分野別の投資額分野 研究開発費 / 金額 11億円見込み / 対象時期 2025年
非財務目標指標名 MRX-4TZT P2試験 / 目標値 実施予定 / 時期 2025年下半期、指標名 MRX-5LBT Lydolyte / 目標値 米国にて新薬承認取得予定 / 時期 2025年、指標名 MRX-7MLL P1a試験 / 目標値 結果判明 / 時期 2025年上半期、指標名 Alto-101 P2試験 / 目標値 結果速報見込み / 時期 2025年下半期、指標名 MRX-5LBT Lydolyte上市 / 目標値 上市を計画 / 時期 2026年前半
計画の前提為替レート:1ドル=140円、MRX-4TZTのピーク時にチザニジン経口剤の9-30%が置き換わる想定、MRX-4TZTのピーク時販売価格を1枚10USドルと想定、米国医薬品市場の2023年売上高シェア49.0%、2021年~2023年の年平均成長率6.1%(出所:IQVIA)
重点施策創薬パイプラインの製品化に向けた開発の進展、開発アセットの価値向上、早期の製品化に向けて積極的に開発を進める、製薬会社等との事業提携を模索、感染症に対するワクチン等のMN製剤の実現可能性を検討する動物試験を実施中
前計画の実績売上高 200 / 営業損失 △1,425 / 当期純損失 △1,386 → 売上高 257 / 営業損失 △793 / 当期純損失 △806
見直し・取り下げの理由MRX-4TZT:製造技術移転に想定以上に時間を要した、MRX-5LBT Lydolyte:CRLにおいて、データの一部について更に追加データを求められたため、追加解析を実施して再申請
対象市場の規模市場 2023年全世界医薬品市場 / 規模 1兆4,582億ドル(約204兆円) / 出典 IQVIA、市場 米国医薬品市場 / 規模 世界売上高シェア49.0%(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国医薬品市場 / 規模 年平均成長率6.1%(2021年~2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国筋弛緩薬市場 / 規模 約2,100億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国リドカイン貼付剤市場 / 規模 約270億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国フェンタニル貼付剤市場 / 規模 約250億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 米国アルツハイマー治療薬市場 / 規模 約365億円(2023年)、うちメマンチン経口剤約73億円 / 出典 IQVIA、市場 米国疼痛管理薬市場 / 規模 約6,400億円(2023年) / 出典 IQVIA、市場 ワクチン向けマイクロニードル潜在市場 / 規模 1,600億円~3.2兆円 / 出典 WHO’s Global Vaccine Market Report 2023を用いた当社試算
認識するリスク新薬開発の不確実性、パイプライン・製品に関する収益の不確実性、競合、知的財産権、資金繰り
公表日2025年3月25日
この書類が述べていない項目(9件)
営業利益率目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価セグメント別目標取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

MRX-4TZTは製造技術移転に想定以上の時間を要したため、P2試験が準備中となった。MRX-5LBTはFDAから追加データを求めるCRLを受領したため、追加解析を行って再申請した。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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