SHED投与による脳性麻痺治療の臨床研究　最終解析結果公開｜キッズウェル・バイオ（4584）の適時開示

読む価値

61注目

0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。

向き

強弱が混在

会社の説明から読み取った方向です。

規模

4.5

GMFM-66スコアの平均上昇ポイント（投与前比）

書きぶり

確定を避けている

どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

SQ-SHEDSHED（乳歯由来歯髄幹細胞）

適用分野（この発表が対象とする用途）

周産期低酸素性虚血性脳症に起因する慢性期脳性麻痺児の細胞療法

会社が数字で示したこと

定量的な効果

GMFM-66スコアは投与後12週時点で平均3.2ポイント上昇。最終的に平均4.5ポイント上昇。GMFM改善率（GMFMER）平均19.7、既報の他の幹細胞治療の平均値6.0。

利用実績

臨床研究の対象は6～11歳の小児3例（時点・対象症例数）。

相手先と当社の関係

キッズウェル・バイオ4584

当社との関係

名古屋大学が主導する臨床研究に当社が関係している。また、名古屋大学と共同研究を行っている。

相手先名古屋大学

大学。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容の詳細は非開示。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典（会社が根拠として挙げた資料）

名古屋大学が投稿・公開した査読前プレプリント（Research Square、https://www.researchsquare.com/article/rs-11215315/v1）

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	SQ-SHED、SHED（乳歯由来歯髄幹細胞）
相手先	名古屋大学
相手先の概要	大学。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容の詳細は非開示。
当社との関係	名古屋大学が主導する臨床研究に当社が関係している。また、名古屋大学と共同研究を行っている。
適用分野	周産期低酸素性虚血性脳症に起因する慢性期脳性麻痺児の細胞療法
定量的な効果	GMFM-66スコアは投与後12週時点で平均3.2ポイント上昇。最終的に平均4.5ポイント上昇。GMFM改善率（GMFMER）平均19.7、既報の他の幹細胞治療の平均値6.0。
利用実績	臨床研究の対象は6～11歳の小児3例（時点・対象症例数）。
出典	名古屋大学が投稿・公開した査読前プレプリント（Research Square、https://www.researchsquare.com/article/rs-11215315/v1）

この書類が述べていない項目（10件）

契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

全3例についてSHED投与後52週間までの評価が完了し、最終解析結果をまとめたプレプリントが名古屋大学から公開されたため。なお、プレプリントは査読等により内容が修正・変更される可能性があり、有効性はさらなる検証が必要とされている。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。