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その他開示4584キッズウェル・バイオ医薬品

SHED投与による脳性麻痺(遠隔期)治療の臨床研究 独立安全性評価委員会が全症例・全観察期間において「安全性に問題なし」と評価

脳性麻痺児3症例を対象としたSHED単回投与の臨床研究で、投与後52週間までの安全性評価が完了し、安全性に問題がないと評価された。なお、有効性の最終解析は継続中で、2026年内に結果発表の見込み。

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規模
52
投与後52週間
書きぶり
条件付き
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発表された内容

SQ-SHED(Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth)/自己乳歯歯髄幹細胞
適用分野(この発表が対象とする用途)

脳性麻痺児に対する治療、再生医療等製品の研究開発

会社が数字で示したこと
定量的な効果

全3症例で投与後52週間まで有害事象が認められなかった

利用実績

全3症例に投与

相手先と当社の関係
キッズウェル・バイオ4584
当社との関係

株式会社S-Quatreが名古屋大学と共同で臨床研究に取り組んでいる。S-Quatreはキッズウェル・バイオのグループ会社

相手先名古屋大学

臨床研究を主導する大学。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示

業績への影響

今後予定している同種SQ-SHEDの治験計画を後押しする重要なマイルストーン。業績への具体的な影響額は非開示

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

独立安全性評価委員会

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名SQ-SHED(Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth)/自己乳歯歯髄幹細胞
相手先名古屋大学
相手先の概要臨床研究を主導する大学。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示
当社との関係株式会社S-Quatreが名古屋大学と共同で臨床研究に取り組んでいる。S-Quatreはキッズウェル・バイオのグループ会社
適用分野脳性麻痺児に対する治療、再生医療等製品の研究開発
定量的な効果全3症例で投与後52週間まで有害事象が認められなかった
利用実績全3症例に投与
業績への影響今後予定している同種SQ-SHEDの治験計画を後押しする重要なマイルストーン。業績への具体的な影響額は非開示
出典独立安全性評価委員会
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

全3症例について全観察期間終了後の安全性を評価した結果、自己乳歯歯髄幹細胞の静脈内投与による有害事象が認められなかったため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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