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ジパレルチニブとプラチナ製剤をベースとした化学療法との併用療法
適用分野（この発表が対象とする用途）
EGFRエクソン20挿入変異を伴う未治療の局所進行または転移性非小細胞肺がんの一次治療
相手先と当社の関係
大塚ホールディングス4578
当社との関係
大鵬薬品がFDAに新薬承認申請を提出する関係。大鵬薬品は当社の100%子会社。
相手先米国食品医薬品局（FDA）
米国の医薬品規制当局。RTORプログラムおよびPDUFAに基づく審査を行う機関。
業績への影響
現時点では2026年12月期の連結業績予想に変更なし。ジパレルチニブを今後の成長を牽引する製品群の一つと位置付け、本件を中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と説明。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ジパレルチニブとプラチナ製剤をベースとした化学療法との併用療法 |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医薬品規制当局。RTORプログラムおよびPDUFAに基づく審査を行う機関。 |
| 当社との関係 | 大鵬薬品がFDAに新薬承認申請を提出する関係。大鵬薬品は当社の100%子会社。 |
| 適用分野 | EGFRエクソン20挿入変異を伴う未治療の局所進行または転移性非小細胞肺がんの一次治療 |
| 業績への影響 | 現時点では2026年12月期の連結業績予想に変更なし。ジパレルチニブを今後の成長を牽引する製品群の一つと位置付け、本件を中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と説明。 |
この書類が述べていない項目（12件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
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会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。臨床試験データの審査を早期に開始できるFDAのRTORプログラムのもとで申請を提出したため。会社はジパレルチニブを今後の成長を牽引する製品群の一つと位置付けており、中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。