読む価値
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会社の説明から読み取った方向です。規模
97.1
%（複合腎イベント発現リスクの低減率）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
VOYXACT®（シベプレンリマブ）
適用分野（この発表が対象とする用途）
疾患進行リスクを有する成人の原発性IgA腎症
会社が数字で示したこと
定量的な効果
複合腎イベント発現リスク97.1%低減。24カ月時点のuPCR61.3%低下。
利用実績
VISIONARY試験の対象患者510例（シベプレンリマブ群259例、プラセボ群251例）
相手先と当社の関係
大塚ホールディングス4578
当社との関係
大塚製薬は当社の100%子会社。Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.（OPDC）は米国子会社。FDAには正式承認に向けたsBLAを提出。ASNは発表会場・学会。
相手先米国食品医薬品局（FDA）米国腎臓学会（ASN）
FDAは米国の医薬品規制当局。ASNは米国腎臓学会。
登録番号・有効期限
NCT 05248646（VISIONARY試験の登録番号）
業績への影響
2026年12月期の連結業績予想に変更なし。中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗であり、今後の成長を牽引する製品群の一つと位置付けている。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
米国腎臓学会（ASN）年次学術集会 Kidney Week 2026、The New England Journal of Medicine（NEJM）、KDIGO 2025 Clinical Practice Guideline、VISIONARY試験（NCT 05248646）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | VOYXACT®（シベプレンリマブ） |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA）、米国腎臓学会（ASN） |
| 相手先の概要 | FDAは米国の医薬品規制当局。ASNは米国腎臓学会。 |
| 当社との関係 | 大塚製薬は当社の100%子会社。Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.（OPDC）は米国子会社。FDAには正式承認に向けたsBLAを提出。ASNは発表会場・学会。 |
| 適用分野 | 疾患進行リスクを有する成人の原発性IgA腎症 |
| 登録番号・有効期限 | NCT 05248646（VISIONARY試験の登録番号） |
| 定量的な効果 | 複合腎イベント発現リスク97.1%低減。24カ月時点のuPCR61.3%低下。 |
| 利用実績 | VISIONARY試験の対象患者510例（シベプレンリマブ群259例、プラセボ群251例） |
| 業績への影響 | 2026年12月期の連結業績予想に変更なし。中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗であり、今後の成長を牽引する製品群の一つと位置付けている。 |
| 出典 | 米国腎臓学会（ASN）年次学術集会 Kidney Week 2026、The New England Journal of Medicine（NEJM）、KDIGO 2025 Clinical Practice Guideline、VISIONARY試験（NCT 05248646） |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。VISIONARY試験の24カ月最終解析で、腎機能の維持、腎機能低下・腎不全リスクの低減、良好な安全性が示されたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。