発表された内容
前治療歴のない局所進行または転移性のEGFR ex20ins変異を伴う非小細胞肺がん成人患者の一次治療
中間解析で、併用群に統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善
REZILIENT3試験に285例を登録(試験登録数)
大鵬薬品は当社の100%子会社。大鵬オンコロジーは大鵬薬品の子会社。米国ではCullinan Therapeuticsと提携して開発を進めている。
Cullinan Therapeutics:米国マサチューセッツ州所在、President and Chief Executive OfficerはNadim Ahmed、自己免疫疾患・がん向け医薬品を開発するバイオ医薬品企業。大鵬薬品:東京都千代田区所在、代表取締役社長は小林将之、がん・免疫関連疾患に注力する研究開発型スペシャリティファーマ。大鵬オンコロジー:米国ニュージャージー州プリンストンに本社を置く、大鵬薬品の子会社。
2026年12月期の連結業績予想に変更はない。本件は中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と考えている。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
Burnett H, Emich H, Carroll C, et al. PLOS ONE (2021)
Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Journal of Thoracic Oncology (2018)
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ジパレルチニブ(開発コード:CLN-081/TAS6417)とプラチナベース化学療法の併用療法 |
| 相手先 | Cullinan Therapeutics, Inc.(Nasdaq: CGEM)、大鵬薬品工業株式会社、Taiho Oncology, Inc. |
| 相手先の概要 | Cullinan Therapeutics:米国マサチューセッツ州所在、President and Chief Executive OfficerはNadim Ahmed、自己免疫疾患・がん向け医薬品を開発するバイオ医薬品企業。大鵬薬品:東京都千代田区所在、代表取締役社長は小林将之、がん・免疫関連疾患に注力する研究開発型スペシャリティファーマ。大鵬オンコロジー:米国ニュージャージー州プリンストンに本社を置く、大鵬薬品の子会社。 |
| 当社との関係 | 大鵬薬品は当社の100%子会社。大鵬オンコロジーは大鵬薬品の子会社。米国ではCullinan Therapeuticsと提携して開発を進めている。 |
| 適用分野 | 前治療歴のない局所進行または転移性のEGFR ex20ins変異を伴う非小細胞肺がん成人患者の一次治療 |
| 定量的な効果 | 中間解析で、併用群に統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善 |
| 利用実績 | REZILIENT3試験に285例を登録(試験登録数) |
| 業績への影響 | 2026年12月期の連結業績予想に変更はない。本件は中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と考えている。 |
| 出典 | Burnett H, Emich H, Carroll C, et al. PLOS ONE (2021)、Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Journal of Thoracic Oncology (2018) |
この書類が述べていない項目(9件)
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。事前に計画された中間解析で、併用群に統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善が認められたため。