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その他開示4578大塚ホールディングス医薬品

ジパレルチニブと化学療法併用群、第III相REZILIENT3試験の中間解析で、主要評価項目である無増悪生存期間を達成

ジパレルチニブとプラチナベース化学療法の併用療法が、EGFR ex20ins変異を持つ非小細胞肺がんの一次治療を対象とする第III相試験の中間解析で、主要評価項目の無増悪生存期間を達成した。併用群では化学療法単独群に比べ、統計学的・臨床的に意義のある改善が確認された。

読む価値
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向き
改善
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規模
285
登録患者数(例)
書きぶり
条件付き
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発表された内容

ジパレルチニブ(開発コード:CLN-081/TAS6417)とプラチナベース化学療法の併用療法
適用分野(この発表が対象とする用途)

前治療歴のない局所進行または転移性のEGFR ex20ins変異を伴う非小細胞肺がん成人患者の一次治療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

中間解析で、併用群に統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善

利用実績

REZILIENT3試験に285例を登録(試験登録数)

相手先と当社の関係
大塚ホールディングス4578
当社との関係

大鵬薬品は当社の100%子会社。大鵬オンコロジーは大鵬薬品の子会社。米国ではCullinan Therapeuticsと提携して開発を進めている。

相手先Cullinan Therapeutics, Inc.(Nasdaq: CGEM)大鵬薬品工業株式会社Taiho Oncology, Inc.

Cullinan Therapeutics:米国マサチューセッツ州所在、President and Chief Executive OfficerはNadim Ahmed、自己免疫疾患・がん向け医薬品を開発するバイオ医薬品企業。大鵬薬品:東京都千代田区所在、代表取締役社長は小林将之、がん・免疫関連疾患に注力する研究開発型スペシャリティファーマ。大鵬オンコロジー:米国ニュージャージー州プリンストンに本社を置く、大鵬薬品の子会社。

業績への影響

2026年12月期の連結業績予想に変更はない。本件は中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と考えている。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Burnett H, Emich H, Carroll C, et al. PLOS ONE (2021)

Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Journal of Thoracic Oncology (2018)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ジパレルチニブ(開発コード:CLN-081/TAS6417)とプラチナベース化学療法の併用療法
相手先Cullinan Therapeutics, Inc.(Nasdaq: CGEM)、大鵬薬品工業株式会社、Taiho Oncology, Inc.
相手先の概要Cullinan Therapeutics:米国マサチューセッツ州所在、President and Chief Executive OfficerはNadim Ahmed、自己免疫疾患・がん向け医薬品を開発するバイオ医薬品企業。大鵬薬品:東京都千代田区所在、代表取締役社長は小林将之、がん・免疫関連疾患に注力する研究開発型スペシャリティファーマ。大鵬オンコロジー:米国ニュージャージー州プリンストンに本社を置く、大鵬薬品の子会社。
当社との関係大鵬薬品は当社の100%子会社。大鵬オンコロジーは大鵬薬品の子会社。米国ではCullinan Therapeuticsと提携して開発を進めている。
適用分野前治療歴のない局所進行または転移性のEGFR ex20ins変異を伴う非小細胞肺がん成人患者の一次治療
定量的な効果中間解析で、併用群に統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善
利用実績REZILIENT3試験に285例を登録(試験登録数)
業績への影響2026年12月期の連結業績予想に変更はない。本件は中長期的な企業価値向上に向けた重要な進捗と考えている。
出典Burnett H, Emich H, Carroll C, et al. PLOS ONE (2021)、Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Journal of Thoracic Oncology (2018)
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

事前に計画された中間解析で、併用群に統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善が認められたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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