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中国における自社ジェネリック製剤の承認取得例目書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
马来酸氟伏沙明片 100mg（フルボキサミンマレイン酸塩錠 100mg）
適用分野（この発表が対象とする用途）
抗うつ剤
会社が数字で示したこと
定量的な効果
中国におけるダイトグループ5例目の自社ジェネリック製剤の製造販売承認取得
相手先と当社の関係
ダイト4577
当社との関係
承認を与える規制当局。製造は中国の連結子会社である大桐製薬（中国）有限責任公司が担い、原薬は安徽鼎旺医薬有限公司で製造予定
相手先中国国家薬品監督管理局（NMPA）
中国の医薬品規制当局
授与・認証機関
中国国家薬品監督管理局（NMPA）
拠点（この発表が示した場所）
大桐製薬（中国）有限責任公司：中国安徽省合肥市／安徽鼎旺医薬有限公司：中国安徽省安慶市
業績への影響
本件承認取得は既に業績予想に織り込み済みで、連結業績予想の修正はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 马来酸氟伏沙明片 100mg（フルボキサミンマレイン酸塩錠 100mg） |
| 相手先 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA） |
| 相手先の概要 | 中国の医薬品規制当局 |
| 当社との関係 | 承認を与える規制当局。製造は中国の連結子会社である大桐製薬（中国）有限責任公司が担い、原薬は安徽鼎旺医薬有限公司で製造予定 |
| 適用分野 | 抗うつ剤 |
| 授与・認証機関 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA） |
| 拠点所在地 | 大桐製薬（中国）有限責任公司：中国安徽省合肥市／安徽鼎旺医薬有限公司：中国安徽省安慶市 |
| 定量的な効果 | 中国におけるダイトグループ5例目の自社ジェネリック製剤の製造販売承認取得 |
| 業績への影響 | 本件承認取得は既に業績予想に織り込み済みで、連結業績予想の修正はない |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点の規模利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。中国内の制度変更を受け、製造所を持つ大桐製薬が製造販売権を保有することが販売戦略上競争優位になるとの合意がなされたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。