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その他開示4577ダイト医薬品

「オパルモン錠」及び「プロスタンディン軟膏」の資産譲渡及び製造販売承認の承継に関するお知らせ

ダイトは、小野薬品工業から「オパルモン錠」と「プロスタンディン軟膏」に関する資産および一定の契約上の地位を譲り受け、製造販売承認を引き継ぐ。承認承継後は販売を他社に委託し、オパルモン錠は2028年3月を目標に製造拠点を本社工場へ集約する。

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発表された内容

オパルモン錠 5μgプロスタンディン軟膏 0.003%
適用分野(この発表が対象とする用途)
閉塞性血栓血管炎に伴う虚血性諸症状の改善後天性の腰部脊柱管狭窄症に伴う自覚症状および歩行能力の改善褥瘡皮膚潰瘍
提供開始日製造販売承認の承継は2026年11月中を目途に予定。オパルモン錠の本社工場への製造所集約は2028年3月を目標。いずれも予定。
会社が数字で示したこと
利用実績

『長年に亘り多くの患者様の治療に用いられてきた』と記載されているが、具体的な数値は非開示。

相手先と当社の関係
ダイト4577
当社との関係

小野薬品工業株式会社から資産譲渡および製造販売承認の承継を受ける。ダイトは従来、オパルモン錠の製剤製造および包装工程の一部を受託していた。オパルモン錠の製造・包装では両社が協働する。

相手先小野薬品工業株式会社日医工株式会社タイ・メイジ・ファーマシューティカル Co., Ltd.

小野薬品工業株式会社:本社は大阪府大阪市、代表取締役社長は滝野十一。日医工株式会社:本社は富山県富山市、代表取締役社長は岩本紳吾。タイ・メイジ・ファーマシューティカル Co., Ltd.:Meiji Seika ファルマ株式会社の海外子会社。その他の属性は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

ダイト本社工場:所在地は非開示。小野薬品が製剤・包装工程を行うフジヤマ工場:所在地は非開示。

業績への影響

当社業績への影響が見込まれる場合には速やかに公表するとしており、現時点の影響額は非開示。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名オパルモン錠 5μg、プロスタンディン軟膏 0.003%
相手先小野薬品工業株式会社、日医工株式会社、タイ・メイジ・ファーマシューティカル Co., Ltd.
相手先の概要小野薬品工業株式会社:本社は大阪府大阪市、代表取締役社長は滝野十一。日医工株式会社:本社は富山県富山市、代表取締役社長は岩本紳吾。タイ・メイジ・ファーマシューティカル Co., Ltd.:Meiji Seika ファルマ株式会社の海外子会社。その他の属性は非開示。
当社との関係小野薬品工業株式会社から資産譲渡および製造販売承認の承継を受ける。ダイトは従来、オパルモン錠の製剤製造および包装工程の一部を受託していた。オパルモン錠の製造・包装では両社が協働する。
提供開始日製造販売承認の承継は2026年11月中を目途に予定。オパルモン錠の本社工場への製造所集約は2028年3月を目標。いずれも予定。
適用分野閉塞性血栓血管炎に伴う虚血性諸症状の改善、後天性の腰部脊柱管狭窄症に伴う自覚症状および歩行能力の改善、褥瘡、皮膚潰瘍
拠点所在地ダイト本社工場:所在地は非開示。小野薬品が製剤・包装工程を行うフジヤマ工場:所在地は非開示。
利用実績『長年に亘り多くの患者様の治療に用いられてきた』と記載されているが、具体的な数値は非開示。
業績への影響当社業績への影響が見込まれる場合には速やかに公表するとしており、現時点の影響額は非開示。
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

製造範囲を拡大し、両社で協働して製造所を集約することで、両製品の国内外での安定供給体制を高度化し、製品価値の向上に関与するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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