読む価値
23軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
策定重点施策
012026年度中にPMDAに治験相談を行う
022027年に日本人を中心とするアジア人での小規模用量確認試験を実施する
032029年に国内第Ⅲ相臨床試験を開始する
04日本の開発は日本人を中心とするアジア人での小規模用量確認試験から開始した上で、速やかに国内第Ⅲ相臨床試験に移行する
05今後の臨床開発や導出を含む事業化に向けて継続的に検討を進める
計画の前提日本の規制要件及びそれに準じた臨床試験を実施する必要がある、これまで海外で蓄積された開発データを最大限に活用する
会社が挙げているリスク
日本の規制要件及びそれに準じた臨床試験の実施
開発費用
開発リスク
見直し・取り下げの理由
千寿製薬との資本業務提携を機に、日本での開発を先行する方針に変更した。これまで海外で蓄積された開発データを最大限に活用し、上市までに必要な開発費用並びに開発リスクを抑えながら、承認取得を目指す開発計画を採用した。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 緑内障治療剤「H-1337」の国内開発計画 |
| 計画に対する動き | 策定 |
| 計画の前提 | 日本の規制要件及びそれに準じた臨床試験を実施する必要がある、これまで海外で蓄積された開発データを最大限に活用する |
| 重点施策 | 2026年度中にPMDAに治験相談を行う、2027年に日本人を中心とするアジア人での小規模用量確認試験を実施する、2029年に国内第Ⅲ相臨床試験を開始する、日本の開発は日本人を中心とするアジア人での小規模用量確認試験から開始した上で、速やかに国内第Ⅲ相臨床試験に移行する、今後の臨床開発や導出を含む事業化に向けて継続的に検討を進める |
| 見直し・取り下げの理由 | 千寿製薬との資本業務提携を機に、日本での開発を先行する方針に変更した。これまで海外で蓄積された開発データを最大限に活用し、上市までに必要な開発費用並びに開発リスクを抑えながら、承認取得を目指す開発計画を採用した。 |
| 認識するリスク | 日本の規制要件及びそれに準じた臨床試験の実施、開発費用、開発リスク |
| 取締役会決議日 | 2026年9月3日 |
| 公表日 | 2026年9月3日 |
この書類が述べていない項目（17件）
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標非財務目標前計画の実績対象市場の規模
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。千寿製薬との資本業務提携を機に日本での開発を先行する方針へ変更した。海外で蓄積した開発データを最大限に活用し、上市までに必要な開発費用と開発リスクを抑えながら承認取得を目指すため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。