Komori

フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」のグローバル第III相臨床試験における全ての被験者の観察期間完了のお知らせ

K-321のグローバル第III相臨床試験で、残っていた1試験の全被験者の観察期間が完了し、2つの試験の観察期間がすべて終了しました。今後はデータの集計・解析に進みます。

読む価値
32軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」のグローバル第Ⅲ相臨床試験における全ての被験者の観察期間完了

対象となる主体

興和株式会社(ライセンスアウト先)

対象拠点・対象製品

米国・欧州等の複数の国・地域、フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」

この開示2026年3月19日
業績予想への影響

2026年12月期業績予想の変更はありません。

関係する手続き

種類

グローバル第Ⅲ相臨床試験

今後の見通し

今後、被験者のデータを収集し、集計解析が進められます。結果については、判明次第、速やかに知らせる。製造販売承認申請は2027年と予想している。

続報の予定

結果については、判明次第、速やかにお知らせいたします。

発生した事象
項目内容
事象の名称フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」のグローバル第Ⅲ相臨床試験における全ての被験者の観察期間完了
対象となる主体興和株式会社(ライセンスアウト先)
対象拠点・対象製品米国・欧州等の複数の国・地域、フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」
業績予想への影響2026年12月期業績予想の変更はありません。
訴訟・手続きの種類グローバル第Ⅲ相臨床試験
今後の見通し今後、被験者のデータを収集し、集計解析が進められます。結果については、判明次第、速やかに知らせる。製造販売承認申請は2027年と予想している。
続報の予定結果については、判明次第、速やかにお知らせいたします。
この書類が述べていない項目(18件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

ライセンスアウト先の興和株式会社から、残る1試験の被験者の観察期間が完了した旨の連絡を受けたためです。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
フックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」のグローバル第III相臨床試験における全ての被験者の観察期間完了のお知らせ|デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576)の適時開示 | Komori