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神経疼痛治療薬「DW-5LBT(商標名:Bondlido)」の米国における販売承認取得のお知らせ

神経疼痛治療薬Bondlido(DW-5LBT)が、米国FDAから成人の帯状疱疹後神経疼痛を適応として販売承認を取得した。会社は販売提携先の選定など上市準備を進め、2026年前半の米国販売開始を計画している。

読む価値
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規模
240
億円(米国リドカイン貼付剤市場、2024年推計)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

DW-5LBT(商標名:Bondlido)ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)
適用分野(この発表が対象とする用途)

成人の帯状疱疹後の神経疼痛

提供開始日2026年前半(予定)
相手先と当社の関係
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所4576
当社との関係

株式会社メドレックスとBondlidoを米国で共同開発してきた。FDAは販売承認を与えた規制当局。

相手先米国食品医薬品局(FDA)株式会社メドレックス

株式会社メドレックスは共同開発相手として記載されている。FDAは米国の医薬品規制当局として記載されている。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等は記載なし。

授与・認証機関

米国食品医薬品局(FDA)

業績への影響

2025年12月期業績予想の変更はない。中長期的な業績向上に資すると考えている。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

メドレックス(米国におけるリドカイン貼付剤市場の2024年推計)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名DW-5LBT(商標名:Bondlido)、ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)
相手先米国食品医薬品局(FDA)、株式会社メドレックス
相手先の概要株式会社メドレックスは共同開発相手として記載されている。FDAは米国の医薬品規制当局として記載されている。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等は記載なし。
当社との関係株式会社メドレックスとBondlidoを米国で共同開発してきた。FDAは販売承認を与えた規制当局。
提供開始日2026年前半(予定)
適用分野成人の帯状疱疹後の神経疼痛
授与・認証機関米国食品医薬品局(FDA)
業績への影響2025年12月期業績予想の変更はない。中長期的な業績向上に資すると考えている。
出典メドレックス(米国におけるリドカイン貼付剤市場の2024年推計)
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

米国FDAから販売承認を取得したため。今後は販売提携先の選定など上市準備を進めるとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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