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会社の説明から読み取った方向です。規模
270
億円（2023年の米国リドカイン貼付剤市場規模）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。決めたことと、その中身
神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の新薬承認申請書（NDA）の再提出
決定2025年3月25日（開示日・NDA再提出済み）
対象期間FDAの審査期間は約6カ月の予定
実施2025年3月25日（再提出済み）
今後FDAによる審査は約6カ月の予定。FDAから日程詳細の連絡があり次第、改めて知らせる。
金額米国におけるリドカイン貼付剤市場：約270億円（2023年、193 million USドル）
理由
追加解析が完了し、再申請を目指す方針に基づいて再提出したため。
業績への影響
2025年12月期業績予想への影響はない。中長期的な業績向上に資するものと考えている。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の新薬承認申請書（NDA）の再提出 |
| 決定日 | 2025年3月25日（開示日・NDA再提出済み） |
| 実施日 | 2025年3月25日（再提出済み） |
| 対象期間 | FDAの審査期間は約6カ月の予定 |
| 金額 | 米国におけるリドカイン貼付剤市場：約270億円（2023年、193 million USドル） |
| 業績への影響 | 2025年12月期業績予想への影響はない。中長期的な業績向上に資するものと考えている。 |
| 理由 | 追加解析が完了し、再申請を目指す方針に基づいて再提出したため。 |
| 関連する過去の開示 | 2024年7月16日付「神経疼痛治療薬「DW-5LBT」再申請に向けた方針について」 |
| 今後の予定 | FDAによる審査は約6カ月の予定。FDAから日程詳細の連絡があり次第、改めて知らせる。 |
この書類が述べていない項目（3件）
決定機関数量・規模根拠となる規則
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。追加解析が完了し、2024年7月16日に示していた再申請方針に基づいてNDAを再提出したため。会社は、本件が中長期的な業績向上に資すると考えています。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。