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緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第II相臨床試験に関するトップラインデータ結果のお知らせ

緑内障・高眼圧症患者を対象としたH-1337の米国後期第II相試験で、眼圧を最大30%下げる主要結果が得られた。安全性では結膜充血が最も多かったが、主に軽度で投与中止には至らなかった。

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規模
30
%(眼圧低下率、最大)
書きぶり
条件付き
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発表された内容

H-1337(緑内障治療剤)
適用分野(この発表が対象とする用途)

緑内障・高眼圧症患者における眼圧上昇の治療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

眼圧を最大30%低下。H-1337の3用量すべてで臨床的・統計的に有意(p<0.001)。H-1337 1.0%・1日2回投与では、投与後28日目の5測定時点中4時点でFDAの非劣性基準(95%信頼区間1.5mmHg以下)を充足

利用実績

試験対象者201名(本試験)

業績への影響

2024年12月期業績予想の変更はないが、中長期的な業績向上に資すると考えている

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

IQVIA MIDAS(2020年データ、自社分析)、ClinicalTrials.gov(NCT05913232)、Ophthalmology and Glaucoma 2023;6(2):198-205(NCT03452033)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名H-1337(緑内障治療剤)
適用分野緑内障・高眼圧症患者における眼圧上昇の治療
定量的な効果眼圧を最大30%低下。H-1337の3用量すべてで臨床的・統計的に有意(p<0.001)。H-1337 1.0%・1日2回投与では、投与後28日目の5測定時点中4時点でFDAの非劣性基準(95%信頼区間1.5mmHg以下)を充足
利用実績試験対象者201名(本試験)
業績への影響2024年12月期業績予想の変更はないが、中長期的な業績向上に資すると考えている
出典IQVIA MIDAS(2020年データ、自社分析)、ClinicalTrials.gov(NCT05913232)、Ophthalmology and Glaucoma 2023;6(2):198-205(NCT03452033)
この書類が述べていない項目(12件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

後期第II相臨床試験の主要結果を公表したもの。結果を踏まえ、第III相臨床試験へ進められると会社は考えている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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