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緑内障治療剤「H-1337」の安全性評価試験における被験者への投与開始のお知らせ

緑内障治療剤「H-1337」の安全性評価試験(CS101試験)で、2024年9月17日に第1例目の被験者への投与を開始した。

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緑内障治療剤「H-1337」の安全性評価試験における被験者への投与開始

対象となる主体

株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(提出会社)

対象拠点・対象製品

緑内障治療剤「H-1337」、安全性評価試験(CS101試験)

発生2024年9月17日

(第1例目の被験者への投与を開始した日)

同日
この開示2024年9月17日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

業績予想への影響

本件による2024年12月期業績予想の変更はありません。

今後の見通し

米国後期第Ⅱ相臨床試験について、現在試験データの解析を進めており、トップラインデータを2024年第4四半期に知らせる予定。

発生した事象
項目内容
事象の名称緑内障治療剤「H-1337」の安全性評価試験における被験者への投与開始
発生日2024年9月17日(第1例目の被験者への投与を開始した日)
対象となる主体株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(提出会社)
対象拠点・対象製品緑内障治療剤「H-1337」、安全性評価試験(CS101試験)
業績予想への影響本件による2024年12月期業績予想の変更はありません。
今後の見通し米国後期第Ⅱ相臨床試験について、現在試験データの解析を進めており、トップラインデータを2024年第4四半期に知らせる予定。
続報の予定トップラインデータを2024年第4四半期に知らせる予定。
この書類が述べていない項目(18件)
認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

H-1337の安全性評価試験として、投与後の全身曝露を評価するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
緑内障治療剤「H-1337」の安全性評価試験における被験者への投与開始のお知らせ|デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576)の適時開示 | Komori