読む価値
32軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第Ⅱ相臨床試験（CS202試験）における被験者への投与完了
対象となる主体
株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（当社）
対象拠点・対象製品
H-1337、米国後期第Ⅱ相臨床試験（CS202試験）、緑内障・高眼圧症患者。追加臨床試験は健康な成人対象
発生2024年8月30日
（本日、被験者への投与が完了）
同日認知・通知受領2024年8月30日
（本日、当社が投与完了を公表）
同日この開示2024年8月30日
会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。
業績予想への影響
本件による2024年12月期業績予想の変更はありません。
今後の見通し
現在、試験データの解析を進めており、トップラインデータは2024年第4四半期に知らせる予定。健康な成人を対象とする7日間の追加臨床試験も開始しており、H-1337のその後の開発と規制審査に役立てる。
続報の予定
トップラインデータを2024年第4四半期に知らせる予定。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第Ⅱ相臨床試験（CS202試験）における被験者への投与完了 |
| 発生日 | 2024年8月30日（本日、被験者への投与が完了） |
| 認知日・通知受領日 | 2024年8月30日（本日、当社が投与完了を公表） |
| 対象となる主体 | 株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（当社） |
| 対象拠点・対象製品 | H-1337、米国後期第Ⅱ相臨床試験（CS202試験）、緑内障・高眼圧症患者。追加臨床試験は健康な成人対象 |
| 業績予想への影響 | 本件による2024年12月期業績予想の変更はありません。 |
| 今後の見通し | 現在、試験データの解析を進めており、トップラインデータは2024年第4四半期に知らせる予定。健康な成人を対象とする7日間の追加臨床試験も開始しており、H-1337のその後の開発と規制審査に役立てる。 |
| 続報の予定 | トップラインデータを2024年第4四半期に知らせる予定。 |
この書類が述べていない項目（17件）
原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。投与完了自体の理由は記載されていません。健康な成人を対象とする追加臨床試験は、米国の規制要件の一部であり、H-1337の今後の開発と規制審査に役立つため開始したと説明しています。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。