読む価値
39定例
6項目のうち3項目からの評価です向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
2
倍（現在のDW-1002売上高に対する米国配合剤の最大想定）書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。この資料の中身
質疑応答要旨2024年12月期 第2四半期会社の説明として取り出せた項目 4 件
この資料で会社が説明したこと
質疑応答の論点説明会で投資家から出た質問と、会社の答えの要点です。
- 質問 H-1337のPhase2b試験結果速報で、どの程度のデータを開示するのか / 回答 Phase1/2aで有効性・安全性データを開示した形に準じた開示を予定
- 質問 H-1337の臨床データに関するベースシナリオ / 回答 H-1337 1.0%の1日1回投与で、チモロール0.5%の1日2回投与に対する非劣性を示せるかが最重要。複数投与群で有効性と安全性のバランスを検討
- 質問 DWR-2206を通常の製造販売承認申請とする経緯 / 回答 先行品ビスノバがPhase1からPhase3までを申請パッケージとしていたため、PMDAと協議し、類似薬剤であるDWR-2206も通常申請とする方針に変更
- 質問 DWR-2206の凍結製剤にROCK阻害剤が含まれるか / 回答 ROCK阻害剤はあらかじめ凍結製剤に含まれている
- 質問 DW-1002の中国上市・米国配合剤上市の時期と金額インパクト / 回答 中国は2024年承認・上市、米国配合剤は2025年申請、2026年承認・上市を計画。米国は現在のDW-1002売上高の最大2倍程度、中国は2分の1から3分の1程度のインパクトを見込む
業績見通しの前提予想を立てるときに、会社が置いた条件です。
- 米国の硝子体手術件数20-40万件
新しい施策
- DWR-2206について通常の製造販売承認申請を行う方針
- DW-1002の中国での2024年承認・上市計画
- DW-1002米国配合剤の2025年申請、2026年承認・上市計画
市場規模・シェア
- 米国の硝子体手術件数20-40万件
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 資料の種類 | 質疑応答要旨 |
| 対象決算期 | 2024年12月期 第2四半期 |
| 業績見通しの前提 | 指標 米国の硝子体手術件数 / 値 20-40万件 |
| 市場規模・シェア | 指標 米国の硝子体手術件数 / 値 20-40万件 |
| 質疑応答の論点 | 質問 H-1337のPhase2b試験結果速報で、どの程度のデータを開示するのか / 回答 Phase1/2aで有効性・安全性データを開示した形に準じた開示を予定、質問 H-1337の臨床データに関するベースシナリオ / 回答 H-1337 1.0%の1日1回投与で、チモロール0.5%の1日2回投与に対する非劣性を示せるかが最重要。複数投与群で有効性と安全性のバランスを検討、質問 DWR-2206を通常の製造販売承認申請とする経緯 / 回答 先行品ビスノバがPhase1からPhase3までを申請パッケージとしていたため、PMDAと協議し、類似薬剤であるDWR-2206も通常申請とする方針に変更、質問 DWR-2206の凍結製剤にROCK阻害剤が含まれるか / 回答 ROCK阻害剤はあらかじめ凍結製剤に含まれている、質問 DW-1002の中国上市・米国配合剤上市の時期と金額インパクト / 回答 中国は2024年承認・上市、米国配合剤は2025年申請、2026年承認・上市を計画。米国は現在のDW-1002売上高の最大2倍程度、中国は2分の1から3分の1程度のインパクトを見込む |
| 新しい施策 | DWR-2206について通常の製造販売承認申請を行う方針、DW-1002の中国での2024年承認・上市計画、DW-1002米国配合剤の2025年申請、2026年承認・上市計画 |
この書類が述べていない項目（25件）
売上高営業利益経常利益純利益売上総利益率営業利益率販管費当四半期3か月の実績通期業績予想通期予想に対する進捗率計画に対する自己評価セグメント別実績増減要因の内訳主要KPI単価と数量の指標店舗数・拠点数従業員数見通しに織り込んだリスク額中期経営計画の目標財務目標年間配当配当性向自己株式取得設備投資額受注高・受注残高
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。H-1337は有効性・安全性のバランスや副作用の少なさが重要と説明された。DWR-2206は先行品ビスノバの申請パッケージを踏まえ、PMDAとの協議後に通常の製造販売承認申請を行う方針とした。DW-1002の海外売上インパクトは、硝子体手術件数や配合剤の使用割合に依存すると説明された。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。