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業績予想の修正4576デ・ウエスタン・セラピテクス研究所医薬品

神経疼痛治療薬「DW-5LBT」再申請に向けた方針について

米国FDAから追加データの提出を求められたため、会社は追加解析を行ったうえでDW-5LBTを再申請する方針を決めた。再申請の具体的な見通しは未定で、2024年12月期の業績予想は変更しない。

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修正された予想

2024年12月期・通期
修正の理由

FDAから、再申請した非臨床データの一部について追加データの提出を求められたため、メドレックスと指示内容を精査・協議し、追加解析を実施して再申請を目指す方針とした。

修正された予想
項目内容
対象決算期2024年12月期
対象期間通期
修正の理由FDAから、再申請した非臨床データの一部について追加データの提出を求められたため、メドレックスと指示内容を精査・協議し、追加解析を実施して再申請を目指す方針とした。
この書類が述べていない項目(10件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

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会社が挙げている理由

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FDAが、2024年1月に再申請した非臨床データの一部について追加データの提出を求めたため。メドレックスと指示内容を精査・協議した結果、追加解析を実施して再申請を目指す方針とした。

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