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業績予想の修正4576デ・ウエスタン・セラピテクス研究所医薬品

神経疼痛治療薬「DW-5LBT」再申請に向けた見通し

FDAから追加提出を求められた非臨床データについて、追加試験は行わず再解析で対応し、2023年内の再申請を目指す方針を示した。なお、2023年12月期の業績予想は変更しない。

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修正された予想

2023年12月期・通期
修正の理由

FDAから非臨床データの再提出を求められたため、メドレックスと指示内容を精査した結果、追加試験を行わずデータの再解析で対応できると判断した。

修正された予想
項目内容
対象決算期2023年12月期
対象期間通期
修正の理由FDAから非臨床データの再提出を求められたため、メドレックスと指示内容を精査した結果、追加試験を行わずデータの再解析で対応できると判断した。
この書類が述べていない項目(10件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

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会社が挙げている理由

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FDAから非臨床データの再提出を求められたが、メドレックスと内容を精査した結果、追加試験を行わずデータを再解析することで対応できると判断したため。

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