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業績予想の修正4576デ・ウエスタン・セラピテクス研究所医薬品

眼科手術補助剤「DW-1002」(日本)の進捗及び製造販売承認申請に向けた今後の見通しについて

眼科手術補助剤「DW-1002」について、日本での承認申請に適した品質面の対応に目処が立ち、PMDAとの協議を進めながら申請準備を進めていると公表した。承認申請は2023年末から2024年初を目指している。

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修正された予想

修正の理由

日本での承認申請に適した品質への対処に目処が立ち、PMDAとの協議を重ねながら承認申請準備を進めている。

修正された予想
項目内容
修正の理由日本での承認申請に適した品質への対処に目処が立ち、PMDAとの協議を重ねながら承認申請準備を進めている。
この書類が述べていない項目(12件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益対象決算期対象期間前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本での承認申請に適した品質について検討・検証を続けてきたが、その対処に目処が立ったため、PMDAとの協議を重ねて申請準備を進めている。また、米国での販売が好調で、中国への申請や米国での配合剤開発も進めている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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