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神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の承認申請について

米国で共同開発中の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」について、FDAへ新薬承認申請を再提出した。承認取得に必要な追加試験で良好な結果が得られ、再申請の準備が整ったため。

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発表された内容

DW-5LBTLydolyteMRX-5LBT
適用分野(この発表が対象とする用途)

帯状疱疹後の神経疼痛治療

相手先と当社の関係
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所4576
当社との関係

米国で共同開発している

相手先株式会社メドレックス
業績への影響

2023年12月期業績予想への影響はないが、中長期的な業績向上に資するものと考えている

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

米国食品医薬品局(FDA);米国におけるリドカイン貼付剤市場は2021年に約270億円(246 million USドル)と推計

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名DW-5LBT、Lydolyte、MRX-5LBT
相手先株式会社メドレックス
当社との関係米国で共同開発している
適用分野帯状疱疹後の神経疼痛治療
業績への影響2023年12月期業績予想への影響はないが、中長期的な業績向上に資するものと考えている
出典米国食品医薬品局(FDA);米国におけるリドカイン貼付剤市場は2021年に約270億円(246 million USドル)と推計
この書類が述べていない項目(12件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

FDAから必要と指摘された追加試験を実施し、良好な結果を得て、再申請の準備が整ったため。

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