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神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の追加試験結果について

FDAと試験内容に合意した追加試験を実施し、速報値ながら良好な結果を得た。これを受け、2023年前半に承認申請し、2023年後半の承認取得を目指す方針を示した。

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発表された内容

DW-5LBTLydolyteMRX-5LBT
適用分野(この発表が対象とする用途)

帯状疱疹後の神経疼痛治療

相手先と当社の関係
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所4576
当社との関係

米国で共同開発している関係

相手先株式会社メドレックス
業績への影響

2023年2月13日公表予定の2023年12月期業績予想に反映されるとともに、中長期的な業績向上に資するものと考えている

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

米国におけるリドカイン貼付剤市場は2021年に約270億円(246 million USドル)と推計

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名DW-5LBT、Lydolyte、MRX-5LBT
相手先株式会社メドレックス
当社との関係米国で共同開発している関係
適用分野帯状疱疹後の神経疼痛治療
業績への影響2023年2月13日公表予定の2023年12月期業績予想に反映されるとともに、中長期的な業績向上に資するものと考えている
出典米国におけるリドカイン貼付剤市場は2021年に約270億円(246 million USドル)と推計
この書類が述べていない項目(12件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

FDAから承認取得に必要と指摘された試験について、試験内容の詳細をFDAと合意したうえで追加実施したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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