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業績予想の修正4576デ・ウエスタン・セラピテクス研究所医薬品

神経疼痛治療薬「DW-5LBT」今後の見通しについて

FDAと追加試験の内容で合意し、2023年前半に試験を完了して再申請する方針を示した。6カ月間の審査を経て、2023年後半の承認取得を見込んでいる。

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修正された予想

修正の理由

FDAから承認取得に必要と指摘された追加試験の内容詳細について、FDAと合意したため。

修正された予想
項目内容
修正の理由FDAから承認取得に必要と指摘された追加試験の内容詳細について、FDAと合意したため。
この書類が述べていない項目(12件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益対象決算期対象期間前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

FDAから承認取得に必要と指摘された追加試験について、試験内容の詳細をFDAと合意したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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