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断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。「DW-1001」の国内第Ⅰ相臨床試験開始
対象となる主体
ロート製薬株式会社（ライセンスアウト先・試験開始主体）、株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（マイルストーン受領主体）
対象拠点・対象製品
DW-1001（ロート製薬の開発コード：ROH-202）
この開示2022年3月28日
原因
これまでの非臨床試験結果より、本剤の有効性と安全性が確認されたこと
計上する会計期間
2022年12月期（業績予想に織り込み済み）
業績予想への影響
2022年12月期業績予想に織り込み済み
今後の見通し
本試験において、単回投与時・反復投与時における健康成人を対象とした本剤の安全性及び薬物動態について評価する。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 「DW-1001」の国内第Ⅰ相臨床試験開始 |
| 対象となる主体 | ロート製薬株式会社（ライセンスアウト先・試験開始主体）、株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（マイルストーン受領主体） |
| 対象拠点・対象製品 | DW-1001（ロート製薬の開発コード：ROH-202） |
| 原因 | これまでの非臨床試験結果より、本剤の有効性と安全性が確認されたこと |
| 計上する会計期間 | 2022年12月期（業績予想に織り込み済み） |
| 業績予想への影響 | 2022年12月期業績予想に織り込み済み |
| 今後の見通し | 本試験において、単回投与時・反復投与時における健康成人を対象とした本剤の安全性及び薬物動態について評価する。 |
この書類が述べていない項目（18件）
発生日認知日・通知受領日業績への影響額訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。これまでの非臨床試験で本剤の有効性と安全性が確認されたため、健康成人を対象に安全性と薬物動態を評価する。試験開始に伴い、契約に基づくマイルストーンが発生する。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。