発表された内容
膵臓がん3次治療、その他のがん免疫領域、固形がんおよび血液がん。CBP501は将来的な適応拡大も想定。
CBP501の臨床第2相試験で3ヶ月無増悪生存率の主要評価項目を達成。
CBP501は臨床第2相試験で主要評価項目を達成。CBS9106は臨床第1相試験を完了。
Stemline社とはライセンス提携を解消し、2025年6月に開発・商品化に関する全権利の返還を受けた。静岡県立大学とは共同研究を実施。インテージヘルスケアとはAIを利用した創薬共同研究を実施。
Stemline社はCBS9106の提携先。静岡県立大学はIDO/TDO二重阻害剤の共同研究先。インテージヘルスケアはAIを利用した創薬共同研究先。ファルマバレーセンターはアライアンス活動の関係先。EMAおよびFDAは規制当局。その他の詳細は非開示。
CBP501のオーファンドラッグ指定
欧州規制当局（EMA）
オーファンドラッグ指定に関連して欧州10年・米国7年の独占保護に言及。登録番号は非開示。
静岡県沼津市大手町2-2-1
CBS9106の契約一時金は2014年12月に10百万円、2018年8月に5百万円。技術アドバイザリーフィーは2014年12月〜2021年6月に累計702百万円。
CBP501の想定月間薬剤費は米国2万ドル前後、欧州0.9〜1万ユーロ。いずれも上市後の試算。
2026年6月期1-3Qは事業収益の計上なし。営業利益は△916百万円、経常利益・当期純利益は各△873百万円。CBP501第3相試験費用は45〜50億円の見通しで、短期的な資金需要がある。
European Journal of Cancer
欧州臨床腫瘍学会（ESMO）
GLOBOCAN2018（IARC）
ECIS European Cancer Information System Globocan 2022
NCCN腫瘍学臨床診療ガイドライン
The International Agency for Research on Cancer（IARC）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | CBP501、CBT005、CBS9106（Felezonexor）、CBP-A08、IDO/TDO二重阻害剤 |
| 相手先 | Stemline社、静岡県立大学、インテージヘルスケア、ファルマバレーセンター、欧州医薬品庁（EMA）、米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | Stemline社はCBS9106の提携先。静岡県立大学はIDO/TDO二重阻害剤の共同研究先。インテージヘルスケアはAIを利用した創薬共同研究先。ファルマバレーセンターはアライアンス活動の関係先。EMAおよびFDAは規制当局。その他の詳細は非開示。 |
| 当社との関係 | Stemline社とはライセンス提携を解消し、2025年6月に開発・商品化に関する全権利の返還を受けた。静岡県立大学とは共同研究を実施。インテージヘルスケアとはAIを利用した創薬共同研究を実施。 |
| 契約金額 | CBS9106の契約一時金は2014年12月に10百万円、2018年8月に5百万円。技術アドバイザリーフィーは2014年12月〜2021年6月に累計702百万円。 |
| 提供価格 | CBP501の想定月間薬剤費は米国2万ドル前後、欧州0.9〜1万ユーロ。いずれも上市後の試算。 |
| 契約締結日 | CBS9106のライセンス導出は2014年12月、対象地域拡大は2018年8月。契約解消は2025年6月。 |
| 適用分野 | 膵臓がん3次治療、その他のがん免疫領域、固形がんおよび血液がん。CBP501は将来的な適応拡大も想定。 |
| 受賞名・認証名 | CBP501のオーファンドラッグ指定 |
| 授与・認証機関 | 欧州規制当局（EMA） |
| 登録番号・有効期限 | オーファンドラッグ指定に関連して欧州10年・米国7年の独占保護に言及。登録番号は非開示。 |
| 拠点所在地 | 静岡県沼津市大手町2-2-1 |
| 拠点の規模 | 従業員19名（研究開発部門14名、管理部門5名）。 |
| 定量的な効果 | CBP501の臨床第2相試験で3ヶ月無増悪生存率の主要評価項目を達成。 |
| 利用実績 | CBP501は臨床第2相試験で主要評価項目を達成。CBS9106は臨床第1相試験を完了。 |
| 業績への影響 | 2026年6月期1-3Qは事業収益の計上なし。営業利益は△916百万円、経常利益・当期純利益は各△873百万円。CBP501第3相試験費用は45〜50億円の見通しで、短期的な資金需要がある。 |
| 出典 | European Journal of Cancer、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）、GLOBOCAN2018（IARC）、ECIS European Cancer Information System Globocan 2022、NCCN腫瘍学臨床診療ガイドライン、The International Agency for Research on Cancer（IARC） |
この書類が述べていない項目（1件）
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会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。第3四半期決算の反映、CBP501欧州臨床第3相試験の申請・開始準備の進捗、後続パイプラインの開発状況、今後の資金需要と財務方針を説明するため。