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CBP501臨床開発完了目標時期の変更について

CBP501の新薬承認・上市の目標時期を従来の2027年から変更し、現時点では新たな目標時期を設定しないこととした。臨床第3相試験の開始承認を取得した後、改めて新しい目標を公表する。

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修正された予想

修正の理由

臨床第3相試験の開始承認を現時点で取得できておらず、たとえ直ちに承認を得ても2027年の新薬承認・上市目標の達成が困難となったため。開始承認の取得時期が不確実であるため、新たな目標時期は現時点で設定しない。

修正された予想
項目内容
修正の理由臨床第3相試験の開始承認を現時点で取得できておらず、たとえ直ちに承認を得ても2027年の新薬承認・上市目標の達成が困難となったため。開始承認の取得時期が不確実であるため、新たな目標時期は現時点で設定しない。
この書類が述べていない項目(12件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益対象決算期対象期間前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

臨床第3相試験の開始承認をまだ取得できておらず、今後すぐに承認を得られたとしても2027年の目標達成は困難になったため。開始承認の取得時期自体も現時点では不確実で、新たな目標時期を明確にできないとしている。なお、試験を開始できない懸念や承認内容への懸念が理由ではないと説明している。

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