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その他開示4575キャンバス医薬品

CBP501に対する欧州当局からのオーファンドラッグ指定受領のおしらせ

欧州医薬品庁(EMA)が、当社の抗がん剤候補化合物CBP501について、膵臓がんを対象とするオーファンドラッグ指定を行った。指定により、欧州での開発支援を受けられ、販売承認後には10年間の市場独占権が得られる可能性がある。

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年間(販売承認後の市場独占権)
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発表された内容

CBP501(膵臓がん向け抗がん剤候補化合物)
適用分野(この発表が対象とする用途)

膵臓がん

会社が数字で示したこと
定量的な効果

販売承認された場合、10年間の市場独占権

相手先と当社の関係
キャンバス4575
当社との関係

当社が臨床試験を進めている自社創出の抗がん剤候補化合物について、EMAからオーファンドラッグ指定を受けた関係。資本関係・人的関係は非開示。

相手先欧州医薬品庁(EMA: European Medicines Agency)

欧州の医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。

受賞名・認証名

オーファンドラッグ指定

授与・認証機関

欧州医薬品庁(EMA)

登録番号・有効期限

オーファン指定番号 EU/3/24/2974。販売承認された場合の市場独占権は10年間。

業績への影響

今回のオーファンドラッグ指定が当期業績に及ぼす影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名CBP501(膵臓がん向け抗がん剤候補化合物)
相手先欧州医薬品庁(EMA: European Medicines Agency)
相手先の概要欧州の医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。
当社との関係当社が臨床試験を進めている自社創出の抗がん剤候補化合物について、EMAからオーファンドラッグ指定を受けた関係。資本関係・人的関係は非開示。
適用分野膵臓がん
受賞名・認証名オーファンドラッグ指定
授与・認証機関欧州医薬品庁(EMA)
登録番号・有効期限オーファン指定番号 EU/3/24/2974。販売承認された場合の市場独占権は10年間。
定量的な効果販売承認された場合、10年間の市場独占権
業績への影響今回のオーファンドラッグ指定が当期業績に及ぼす影響はない
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

患者数の少ない疾患の新薬開発を促進する制度であり、指定により欧州での臨床試験プロトコル作成支援などを受けられる。会社は、欧州CBP501臨床第3相試験の円滑な進行や、販売承認後の市場独占権によるパイプライン価値向上に寄与すると考えている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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