読む価値
43定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。規模
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書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
年次の再掲投資計画の総額total 5,846百万円 / 内訳 CBP501臨床第3相試験費用5,500百万円、運営資金346百万円
分野別の投資額分野 CBP501臨床第3相試験費用 / 金額 5,500百万円、分野 運営資金（基礎研究費用、販売費及び一般管理費） / 金額 346百万円
資本の使い方について述べたこと
PBR・株価に関する自己評価『現在の企業価値評価に対するキャンバスの認識』として、足元の市場評価の変化や、今後の市場評価のさらなる向上について記載しているが、PBRや株価の具体的な数値は示していない。PBRは、株価が1株当たり純資産の何倍かを示す指標です。
重点施策
01欧州臨床第3相試験開始へ経営資源を集中
02開発のさらなる進捗と成果の公表
03丁寧な投資家リレーション
04開発資金と継続性を維持する資金や体制の確保
05CBP501：自社で承認まで開発する創薬パイプライン型開発を想定
06地域や適応で区切った部分導出やその他のアライアンスでアップサイド展開も追求
07CBS9106：創薬基盤技術型開発
計画の前提膵臓がん3次治療の米国患者数は年間4.7万人以上、薬物治療を選択する患者の割合は20％〜70％、患者の約80％が来院を継続、CBP501のピーク時シェアは60％と自社想定、投与期間は4カ月以上、1カ月の薬剤費は2万ドル前後と自社推計、欧州第3相試験費用は45〜50億円と見込む
非財務目標指標 CBP501の承認・上市 / 目標値 2027年 / 時期 2027年、指標 CBT005の前臨床試験 / 目標値 早期開始 / 時期 非開示
対象市場の規模内容 膵臓がん3次治療の米国患者数は年間4.7万人以上 / 出典 The International Agency for Research on Cancer（IARC）, GLOBOCAN2018、内容 CBP501の想定ピーク時収益は9億ドル / 出典 薬物治療割合、患者の来院継続、シェア、投与期間、薬剤費に関する各資料及び自社推計、内容 適応・地域拡大後の長期的な投与対象患者数は日米欧で年間50万人以上 / 出典 Tyme社、Globocan2018など
会社が挙げているリスク
医薬品開発の不確実性（多額の費用、長期間、成功確率）
将来収益の不確実性
将来の法的規制・医療保険制度等の不確実性
潜在的な競合
開発資金の確保
臨床試験データ
開発パイプラインの継続的拡充
知的財産権
財務状況
潜在株式の顕在化（行使・転換）による当社株式数の増加
継続企業の前提に関する重要事象等
見直し・取り下げの理由
米国規制当局との協議を踏まえ、米国第2b相試験を実施する場合の費用・期間の長期化、第3相試験開始時に同じ議論が繰り返されるおそれ、米国での第3相試験開始可能性を追求して実現しなかった場合の上市目標時期のさらなる長期化を考慮した。財務上の判断など他の諸要因も踏まえ、欧州での第3相試験開始を目指す選択肢を選択した。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 事業計画及び成長可能性に関するご説明資料 |
| 計画に対する動き | 年次の再掲 |
| PBR・株価に関する自己評価 | 『現在の企業価値評価に対するキャンバスの認識』として、足元の市場評価の変化や、今後の市場評価のさらなる向上について記載しているが、PBRや株価の具体的な数値は示していない。 |
| 投資計画の総額 | total 5,846百万円 / 内訳 CBP501臨床第3相試験費用5,500百万円、運営資金346百万円 |
| 分野別の投資額 | 分野 CBP501臨床第3相試験費用 / 金額 5,500百万円、分野 運営資金（基礎研究費用、販売費及び一般管理費） / 金額 346百万円 |
| 非財務目標 | 指標 CBP501の承認・上市 / 目標値 2027年 / 時期 2027年、指標 CBT005の前臨床試験 / 目標値 早期開始 / 時期 非開示 |
| 計画の前提 | 膵臓がん3次治療の米国患者数は年間4.7万人以上、薬物治療を選択する患者の割合は20％〜70％、患者の約80％が来院を継続、CBP501のピーク時シェアは60％と自社想定、投与期間は4カ月以上、1カ月の薬剤費は2万ドル前後と自社推計、欧州第3相試験費用は45〜50億円と見込む |
| 重点施策 | 欧州臨床第3相試験開始へ経営資源を集中、開発のさらなる進捗と成果の公表、丁寧な投資家リレーション、開発資金と継続性を維持する資金や体制の確保、CBP501：自社で承認まで開発する創薬パイプライン型開発を想定、地域や適応で区切った部分導出やその他のアライアンスでアップサイド展開も追求、CBS9106：創薬基盤技術型開発 |
| 見直し・取り下げの理由 | 米国規制当局との協議を踏まえ、米国第2b相試験を実施する場合の費用・期間の長期化、第3相試験開始時に同じ議論が繰り返されるおそれ、米国での第3相試験開始可能性を追求して実現しなかった場合の上市目標時期のさらなる長期化を考慮した。財務上の判断など他の諸要因も踏まえ、欧州での第3相試験開始を目指す選択肢を選択した。 |
| 対象市場の規模 | 内容 膵臓がん3次治療の米国患者数は年間4.7万人以上 / 出典 The International Agency for Research on Cancer（IARC）, GLOBOCAN2018、内容 CBP501の想定ピーク時収益は9億ドル / 出典 薬物治療割合、患者の来院継続、シェア、投与期間、薬剤費に関する各資料及び自社推計、内容 適応・地域拡大後の長期的な投与対象患者数は日米欧で年間50万人以上 / 出典 Tyme社、Globocan2018など |
| 認識するリスク | 医薬品開発の不確実性（多額の費用、長期間、成功確率）、将来収益の不確実性、将来の法的規制・医療保険制度等の不確実性、潜在的な競合、開発資金の確保、臨床試験データ、開発パイプラインの継続的拡充、知的財産権、財務状況、潜在株式の顕在化（行使・転換）による当社株式数の増加、継続企業の前提に関する重要事象等 |
| 公表日 | 2024年8月9日 |
この書類が述べていない項目（13件）
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストセグメント別目標前計画の実績取締役会決議日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。米国規制当局との協議を踏まえ、米国で第2b相試験から進める場合の費用・期間の長期化や規制当局との再協議リスクを考慮し、欧州で第3相試験を目指す方針を選択した。欧州申請業務が進捗しているため、経営資源を欧州に集中するとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。