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CBP501の米国における次相臨床試験予定及び欧州における臨床第3相試験準備について

米国では、当初目指していた臨床第3相試験ではなく、臨床第2b相試験の1stステージ開始準備を進める方針を決めた。欧州の臨床第3相試験準備も続け、欧州で実施のめどが立てば米国試験を中断・中止して欧州を優先する。

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66注目
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向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
3
年(米国で第2b相・第3相試験を実施する場合の上市までの期間の長期化)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

修正された予想

修正の理由

FDAとの協議で米国の臨床第3相試験開始に至らなかった一方、現時点では臨床第2b相試験に進むことが米国開発を最速かつ最小のコストで実現する方法と判断した。欧州では臨床第3相試験を開始できる可能性があるため、米国試験をリスクヘッジとして位置づける。

修正された予想
項目内容
修正の理由FDAとの協議で米国の臨床第3相試験開始に至らなかった一方、現時点では臨床第2b相試験に進むことが米国開発を最速かつ最小のコストで実現する方法と判断した。欧州では臨床第3相試験を開始できる可能性があるため、米国試験をリスクヘッジとして位置づける。
この書類が述べていない項目(12件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益対象決算期対象期間前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

FDAとの協議で米国の臨床第3相試験開始に至らず、現時点では臨床第2b相試験に進むことが米国開発を最速かつ最小のコストで実現する方法と判断したため。欧州では臨床第3相試験を開始できる可能性があり、米国試験をリスクヘッジとして位置づけるため。

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