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その他開示4575キャンバス医薬品

CBP501に対する米国FDAオーファンドラッグ指定受領のおしらせ

自社開発の抗がん剤候補CBP501について、米国FDAから膵臓がん向けオーファンドラッグ指定の通知を受けた。指定により、開発上のFDA相談や、承認取得時の米国での7年間の独占権保護が見込まれる。

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7
年間(米国での独占権保護。市販承認に至った場合)
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発表された内容

CBP501
適用分野(この発表が対象とする用途)

膵臓がんに対するすべての治療。現在の臨床試験対象の3次治療や特定の多剤併用に限定されない。

会社が数字で示したこと
定量的な効果

市販承認に至った場合、米国内で7年間の先発権保護(独占)が与えられる。

相手先と当社の関係
キャンバス4575
当社との関係

FDAからCBP501に関するオーファンドラッグ指定の通知を受領した。

相手先米国食品医薬品局(FDA)

米国の食品医薬品行政機関。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

受賞名・認証名

米国FDAオーファンドラッグ指定(膵臓がん)

授与・認証機関

米国食品医薬品局(FDA)

業績への影響

本件が当期業績に及ぼす影響はない。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名CBP501
相手先米国食品医薬品局(FDA)
相手先の概要米国の食品医薬品行政機関。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係FDAからCBP501に関するオーファンドラッグ指定の通知を受領した。
適用分野膵臓がんに対するすべての治療。現在の臨床試験対象の3次治療や特定の多剤併用に限定されない。
受賞名・認証名米国FDAオーファンドラッグ指定(膵臓がん)
授与・認証機関米国食品医薬品局(FDA)
定量的な効果市販承認に至った場合、米国内で7年間の先発権保護(独占)が与えられる。
業績への影響本件が当期業績に及ぼす影響はない。
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

短期的には準備中のCBP501臨床第3相試験の円滑な進行等に寄与し、中長期的にはCBP501のパイプライン価値向上に寄与すると会社は考えている。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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